LDP-Glasfläschchen: Sicherheit und Stabilität von Arzneimitteln | Stevanato Group - Stevanato Group
Entdecken Sie unsere LDP-Glasfläschchen, die das Delaminationsrisiko minimieren, die Stabilität des Arzneimittels gewährleisten und die Patientensicherheit wahren – eine verlängerte Haltbarkeit für die anspruchsvollsten Anwendungen.
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Bei der Delamination von pharmazeutischem Glas lösen sich dünne Glasplättchen von der Oberfläche des Fläschchens und schwimmen im flüssigen Arzneimittel.
Delamination kann die Wirksamkeit von Arzneimitteln beeinträchtigen, zu Produktrückrufen führen und die Haltbarkeit von Produkten verkürzen.
LDP lamellae test
Faktoren, die zur Delamination führen:
Einfluss des arzneimittels
Eigenschaften des Arzneimittels: aggressive oder empfindliche Formulierung, hoher pH-Wert, geringes Füllvolumen
Lagerungsbedingungen des Arzneimittels: Temperatur, Zeit
Herstellungsprozess des Arzneimittels: Entpyrogenisierung der Fläschchen, terminale Sterilisation
Einfluss der glasbehälter:
Eigenschaften der Fläschchen und Herstellungsverfahren: chemische Zusammensetzung der Glasröhre, Erhitzungstemperatur
Oberflächenbehandlung der Fläschchen: Schwefelung, Innenbeschichtung
Die optimierte Herstellung der LDP-Fläschchen und spezielle Tests machen diese Fläschchen zur richtigen Lösung gegen das Delaminationsphänomen.
Erhältlich als vorsterilisierte EZ-fill® und als Bulkware.
Optimierte innere Oberfläche – die Wissenschaft hinter den LDP-Glasfläschchen
Geringere Neigung zur Delamination
Geringeres Risiko von Wechselwirkungen zwischen Behälter und Arzneimittel
Keine Veränderung der Beschichtung oder der chemischen Zusammensetzung des Glases
Optimiertes Formgebungsverfahren
Spezielle analytische Tests für die Produktfreigabe
Drug Containment Solutions - Vial systems
Video abspielen
Verfügbare Formate: 2R, 4R, 6R, 8R, 10R, 15R, 20R, 25R, 30R sowohl in EZ-fill® als auch in Bulkware
Höhere Stabilität und Unversehrtheit des Arzneimittels mit LDP-Glasfläschchen
Benefits
Erhaltung der Stabilität des Arzneimittels während der Haltbarkeitsdauer
Reduzierung der Validierungsaktivitäten - keine erneute Einreichung des Arzneimittels erforderlich
Geringeres Risiko von Stabilitätsmängeln und Wiederholung von Tests während der Entwicklung
Vielseitig und zuverlässig: Anwendungen von LDP-Glasfläschchen
LDP-Fläschchen sind die bevorzugte Wahl für Anwendungen mit hohen chemischen Anforderungen und anspruchsvollen Formulierungen
Bevorzugte wahl des marktes
Impfstoffe
Verdünnungsmittel
Biopharmazeutika
Fläschchen mit geringer Delaminationsneigung - Broschüre
Entdecken Sie das Sortiment, die Eigenschaften und Vorteile der LDP-Fläschchen
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