De
En
It
日本語
中文
Es
Hergestellt aus Typ-I-Glas in verschiedenen Größen und Kapazitäten, bieten unsere Glasfläschchen eine außergewöhnliche chemische Beständigkeit und gewährleisten die sichere Lagerung von flüssigen Arzneimitteln - von Chemikalien und Impfstoffen bis hin zu komplexen Proteinen - sowie von lyophilisierten Arzneimitteln wie Biopharmazeutika.
Als erste Wahl für die Lagerung von parenteralen Arzneimitteln bieten die Fläschchen der Stevanato Group Pharmaunternehmen eine zuverlässige und langfristige Lösung für injizierbare Arzneimittel.
Unsere Fläschchen sind bekannt für ihre Maßgenauigkeit, chemische Beständigkeit und hervorragende Prüfbarkeit und gewährleisten hocheffiziente Fill-and-Finish-Prozesse, optimierte Wechselwirkungen zwischen Arzneimittel und Behälter sowie eine robuste Integrität des Behälterverschlusses (CCI - Container Closure Integrity).
Wir sind nach ISO 9001 und ISO 15378 zertifiziert und das für die Herstellung von Fläschchen verwendete Röhrenglas vom Typ I entspricht Ph. Eur., USP und JP.
In unserem Portfolio bieten wir Fläschchen mit unterschiedlichen Eigenschaften an, die für verschiedene Medikamente und Bedürfnisse geeignet sind. Nexa®, Fina®, Low Delamination Propensity (LDP) und Mikrofläschchen erfüllen die spezifischen Anforderungen der verschiedenen Anwendungen.
Die Herstellung kleiner Chargen kundenspezifischer Medikamente und hochwertiger Pharmazeutika kann eine große Herausforderung für die für Fill-and-Finish-Prozesse darstellen. Diese Prozesse erfordern qualitativ hochwertigere Behälter und mehr Flexibilität, da häufige Wechsel zwischen verschiedenen Medikamenten erforderlich sind, um kostspieligen Abfall zu minimieren.
Unsere Fläschchen sind auch in einer Ready-to-Use-Konfiguration (RTU) erhältlich, und wir sind heute der weltweit größte Hersteller von vorsterilisierten Fläschchen.
Unsere Fläschchen EZ-fill® sind vorgewaschen und vorsterilisiert und eignen sich daher sowohl für die Verarbeitung auf neuen als auch auf bestehenden Abfülllinien. Die Fläschchen bleiben während des gesamten Prozesses, einschließlich der Lyophilisierung, im Nest, wodurch eine effiziente Handhabung gewährleistet ist.
Entdecken Sie die Vorteile unserer gebrauchsfertigen EZ-fill® Fläschchen, die zur Rationalisierung pharmazeutischer Prozesse beitragen, indem sie den Bedarf an zusätzlicher Sterilisation reduzieren. Erfahren Sie mehr über EZ-fill® und EZ-fill Smart® Plattformen.
Dank der vollständigen Kontrolle über die Geometrie und die Oberflächenchemie können unsere Fläschchen auf die unterschiedlichen Bedürfnisse der biopharmazeutischen Kunden zugeschnitten werden.
Wir können eine Vielzahl unterschiedlicher Mündungsausführungen herstellen, um den Anforderungen spezifischer Anwendungen gerecht zu werden. Neben dem Standard-Kragen reicht unser Angebot vom weit verbreiteten europäischen oder amerikanischen Blowback bis hin zu Spezialausführungen wie Dichtungswulst, Schraubverschlussund mehr.
Zusätzlich zu den Abmessungen und dem Design können unsere Glasfläschchen mit speziellen Eigenschaften wie Innensilikonisierung, Ammoniumsulfatbehandlung und Bedruckung versehen werden.
Zu verstehen, welche Komponenten zu verwenden sind, ist entscheidend für die sichere Lagerung Ihrer Arzneimittel.
Durch die Zusammenarbeit mit den besten Herstellern und einem Expertenteam ist die Stevanato Group in der Lage, die richtige Lösung für Zusatzkomponenten zu bestimmen und diese zu liefern.
Auf der Grundlage unseres umfassenden Wissens über Behälterverschlusssysteme können wir Biopharmaunternehmen und Gerätehersteller dabei unterstützen, die mit der Auswahl der Containment-Lösung verbundenen Risiken zu minimieren.
Das Verschlusssystem eines Fläschchens besteht in der Regel aus einem Gummistopfen und einer Aluminiumkappe. Je nach Anwendung und Abfüllverfahren variieren Stopfen und Kappen in Größe, Zusammensetzung und Design.
Gummistopfen
Aluminiumkappen
