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Viele pharmazeutische Unternehmen suchen nach Möglichkeiten, ihre Gesamtkosten zu senken, indem sie sich bei nicht zum Kerngeschäft gehörende Tätigkeiten auf erfahrene externe Partner verlassen.
Gebrauchsfertige Verpackungen vereinfachen den gesamten Abfüllprozess erheblich, da die pharmazeutische Industrie auf Schritte wie Waschen, Entpyrogenisieren, Trocknen und Sterilisieren, die typischerweise bei der Vorbereitung von Primärbehältern vor der Abfüllung anfallen, weitgehend verzichten kann.
Wenn es um RTU Aufbewahrungslösungen für biopharmazeutische Produkte geht, gibt es keine Alternative zur EZ-fill® Plattform, deren bewährte Vorteile ihre Verarbeitungstechnologie zu einem Industriestandard gemacht haben.
In den letzten Jahren wurden mehr als 300 Linien mit EZ-fill®-Verpackungstechnologie installiert, einschließlich EZ-fill®-Fläschchen, EZ-fill®-Karpulen und EZ-fill®-Spritzen. EZ-fill® hat sich als beste Wahl für vorsterilisierte Behälter auf dem Markt etabliert und wird von den weltweit führenden Anbietern von Primärverpackungen aus Glas eingesetzt.
Wir arbeiten eng mit Maschinenherstellern zusammen
EZ-fill® als Marktreferenz.
Andere Unternehmen wählen die EZ-fill®-Technologie für ihre Sekundärverpackungen. Unsere Standard Sekundärverpackungen gewährleistet volle Kompatibilität mit F&F Technologien.
Unsere enge Zusammenarbeit mit den wichtigsten Lieferanten von gebrauchsfertigen Verschlüssen und Zusatzkomponenten ermöglicht es uns, nicht nur Primärverpackungen aus Glas, sondern auch vollständig konforme Containment-Systeme anzubieten. Damit können Pharmaunternehmen spezifische Probleme wie Bruch, kosmetische Mängel und Partikelbildung lösen und sich auf Kernaktivitäten wie die Entwicklung neuer Medikamente konzentrieren.
Gummikomponenten
EZ-fill® pharmazeutische Lösungen können das Risiko für pharmazeutische Unternehmen reduzieren, indem sie die Betriebsabläufe vereinfachen und das Risiko von Rückrufaktionen und fehlerhafter Media-Fills minimieren.
EZ-fill® kann pharmazeutische Unternehmen bei ihren komplexen Aufgaben unterstützen. Wie?
Pharmazeutische Unternehmen können Risiken reduzieren und ihren Herstellungsprozess vereinfachen, indem sie menschliche Eingriffe reduzieren und kritische Betriebseinheiten eliminieren, die die Qualität des Arzneimittels beeinträchtigen.
Die Sicherheit der Patienten steht im Mittelpunkt der Entwicklung und Konstruktion des Behälters. Durch die Trennung aller Behälter in der Sekundärverpackung gewährleistet EZ-fill® eine maximale Integrität der vorsterilisierten Behälter während des Transports und der Puffer-/Zuführprozesse bei gleichzeitiger Minimierung des Glas-zu-Glas-Kontakts.
Dadurch kann das Risiko von Brüchen, kosmetischen Problemen und Partikelbildung wirksam reduziert werden. Dies führt zu erheblichen mechanischen und leistungsbezogenen Vorteilen, da die Anzahl der Produktionsstopps und der Ausschuss während der Inspektion drastisch reduziert werden.
RTU-Lösungen können eine geeignete, zeit- und kosteneffiziente Lösung sein, um die Anforderungen des GMP Annex 1 zu erfüllen.
Flexibilität in der Verpackung: Verschiedene Primärbehälter können auf der gleichen aseptischen Abfüllanlage verarbeitet werden, ohne dass das Einlaufmodul gewechselt werden muss.
Flexibilität im Fill-and-Finish-Prozess: EZ-fill®-Verpackungen (N&T und Tray) sind mit allen Fill-and-Finish-Technologien kompatibel. Unterschiedliche Anforderungen an Liniengeschwindigkeit und Chargengröße können durch den Automatisierungsgrad der Zuführung und die Auswahl der EZ-fill®-Verpackung erfüllt werden.
Geringere Gesamtbetriebskosten (TCO), hauptsächlich durch verbesserte Effizienz der aseptischen Abfüllung, weniger Abfall und geringere Investitionen.
Der Einsatz der EZ-fill®-Konfiguration im aseptischen Abfüllprozess garantiert eine Reduzierung der Kosten der vorgelagerten Prozesse, eine Reduzierung der Qualitätsprobleme (versteckte Kosten), die mit nicht zum Kerngeschäft gehörenden Aktivitäten verbunden sind, und eine Verbesserung der Betriebseffizienz.
Charakterisierungs- und Validierungsprozesse können rationalisiert werden, wenn die Primärverpackung während der Entwicklungs- und Vermarktungsphase unverändert bleibt.
Entdecken Sie unsere vollständig integrierten, vorsterilisierten Containment-Lösungen für Ihre aseptische Produktion.
