EZ-fill®: RTU Fläschchen, Karpulen und Spritzen | Stevanato Group - Stevanato Group
Entdecken Sie die EZ-fill® Plattform für gebrauchsfertige Fläschchen, Karpulen und Spritzen, die den Abfüllprozess vereinfacht und die Kosten für pharmazeutische Unternehmen senkt.
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Viele pharmazeutische Unternehmen suchen nach Möglichkeiten, ihre Gesamtkosten zu senken, indem sie sich bei nicht zum Kerngeschäft gehörende Tätigkeiten auf erfahrene externe Partner verlassen.

Gebrauchsfertige Verpackungen vereinfachen den gesamten Abfüllprozess erheblich, da die pharmazeutische Industrie auf Schritte wie Waschen, Entpyrogenisieren, Trocknen und Sterilisieren, die typischerweise bei der Vorbereitung von Primärbehältern vor der Abfüllung anfallen, weitgehend verzichten kann.

EZ-fill®: die etablierte Wahl auf dem Markt für vorsterilisierte Behälter

Wenn es um RTU Aufbewahrungslösungen für biopharmazeutische Produkte geht, gibt es keine Alternative zur EZ-fill® Plattform, deren bewährte Vorteile ihre Verarbeitungstechnologie zu einem Industriestandard gemacht haben.

In den letzten Jahren wurden mehr als 300 Linien mit EZ-fill®-Verpackungstechnologie installiert, einschließlich EZ-fill®-Fläschchen, EZ-fill®-Karpulen und EZ-fill®-Spritzen. EZ-fill® hat sich als beste Wahl für vorsterilisierte Behälter auf dem Markt etabliert und wird von den weltweit führenden Anbietern von Primärverpackungen aus Glas eingesetzt.

Wir arbeiten eng mit Maschinenherstellern zusammen

EZ-fill® als Marktreferenz.

Andere Unternehmen wählen die EZ-fill®-Technologie für ihre Sekundärverpackungen. Unsere Standard Sekundärverpackungen gewährleistet volle Kompatibilität mit F&F Technologien.

Mit der EZ-fill® Plattform bieten wir eine komplette vorsterilisierte pharmazeutische Lösung für die Aufbewahrung von Arzneimitteln

Unsere enge Zusammenarbeit mit den wichtigsten Lieferanten von gebrauchsfertigen Verschlüssen und Zusatzkomponenten ermöglicht es uns, nicht nur Primärverpackungen aus Glas, sondern auch vollständig konforme Containment-Systeme anzubieten. Damit können Pharmaunternehmen spezifische Probleme wie Bruch, kosmetische Mängel und Partikelbildung lösen und sich auf Kernaktivitäten wie die Entwicklung neuer Medikamente konzentrieren. 

Gummikomponenten

Vorteile der vorsterilisierten Fläschchen, Spritzen und Karpulen

EZ-fill® pharmazeutische Lösungen können das Risiko für pharmazeutische Unternehmen reduzieren, indem sie die Betriebsabläufe vereinfachen und das Risiko von Rückrufaktionen und fehlerhafter Media-Fills minimieren.

EZ-fill® kann pharmazeutische Unternehmen bei ihren komplexen Aufgaben unterstützen. Wie?

EZ-fill® Behälter erhalten die Qualität

Pharmazeutische Unternehmen können Risiken reduzieren und ihren Herstellungsprozess vereinfachen, indem sie menschliche Eingriffe reduzieren und kritische Betriebseinheiten eliminieren, die die Qualität des Arzneimittels beeinträchtigen.

Die Sicherheit der Patienten steht im Mittelpunkt der Entwicklung und Konstruktion des Behälters. Durch die Trennung aller Behälter in der Sekundärverpackung gewährleistet EZ-fill® eine maximale Integrität der vorsterilisierten Behälter während des Transports und der Puffer-/Zuführprozesse bei gleichzeitiger Minimierung des Glas-zu-Glas-Kontakts.

Dadurch kann das Risiko von Brüchen, kosmetischen Problemen und Partikelbildung wirksam reduziert werden. Dies führt zu erheblichen mechanischen und leistungsbezogenen Vorteilen, da die Anzahl der Produktionsstopps und der Ausschuss während der Inspektion drastisch reduziert werden.

RTU-Lösungen können eine geeignete, zeit- und kosteneffiziente Lösung sein, um die Anforderungen des GMP Annex 1 zu erfüllen.

EZ-fill® Behälter erhöhen die Flexibilität

  • Flexibilität in der Verpackung: Verschiedene Primärbehälter können auf der gleichen aseptischen Abfüllanlage verarbeitet werden, ohne dass das Einlaufmodul gewechselt werden muss.

  • Flexibilität im Fill-and-Finish-Prozess: EZ-fill®-Verpackungen (N&T und Tray) sind mit allen Fill-and-Finish-Technologien kompatibel. Unterschiedliche Anforderungen an Liniengeschwindigkeit und Chargengröße können durch den Automatisierungsgrad der Zuführung und die Auswahl der EZ-fill®-Verpackung erfüllt werden.

EZ-fill®-Behälter senken die Gesamtbetriebskosten (Total Cost of Ownership, TCO)

Geringere Gesamtbetriebskosten (TCO), hauptsächlich durch verbesserte Effizienz der aseptischen Abfüllung, weniger Abfall und geringere Investitionen.

Der Einsatz der EZ-fill®-Konfiguration im aseptischen Abfüllprozess garantiert eine Reduzierung der Kosten der vorgelagerten Prozesse, eine Reduzierung der Qualitätsprobleme (versteckte Kosten), die mit nicht zum Kerngeschäft gehörenden Aktivitäten verbunden sind, und eine Verbesserung der Betriebseffizienz.

136 Reduced TCO
11%-25%
Reduktion bei Karpulen
136 Reduced TCO
20%-40%
Reduktion bei Fläschchen

EZ-fill®-Behälter verkürzen die Zeit bis zur Markteinführung

Charakterisierungs- und Validierungsprozesse können rationalisiert werden, wenn die Primärverpackung während der Entwicklungs- und Vermarktungsphase unverändert bleibt.

White Paper: Wie RTU-Lösungen die Anforderungen von GMP Annex 1 erfüllen können

Erfahren Sie, wie RTU Fläschchen und Karpulen eine geeignete, zeit- und kosteneffiziente Antwort auf die neuen gesetzlichen Anforderungen sein können.

EZ-fill® Broschüre: Gebrauchsfertige Lösungen für Fläschchen, Spritzen und Karpulen

EZ-fill® Fläschchen Plattform

Risikominimierung im Betrieb und Verringerung der Komplexität zur Sicherung der Qualität

EZ-fill® Karpulen Plattform

Die EZ-fill® KarpulenPlattform minimiert die Betriebsrisiken während des gesamten aseptischen RTU-Abfüllprozesses.

EZ-fill® Spritzen Plattform

Maximieren Sie die Effizienz von Fill & Finish Prozessen mit vorgewaschenen und vorsterilisierten Glas-und Polymerlösungen

Mr. Eugenio Starita

Pharmaceutical Consultant Industrial Operations & CDMO Expert

Hear from a CDMO expert the advantages of choosing EZ-fill® solutions: quality, flexibility and ROI.

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