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Alina® ist ein Pen-Injektor mit variabler Dosierung, den Stevanato Group auf der Basis des geistigen Eigentums und der Technologie von Axis-D unter exklusiver Lizenz des Pen-Injektor-Experten Haselmeier entwickelt hat. Performance, Merkmale und die intuitive Handhabung des Pen-Injektors sind sowohl mit etablierten Therapieschemata als auch mit innovativen Arzneimitteltherapien kompatibel, die ein Multi-Dose Device erfordern, wie z. B. bei Diabetes und Gewichtskontrolle.
Flexibility
Our platform design allows for customization of the dosing requirements of different drug products.
Readability
Accurate dose reading is enhanced with our sliding window design
Safety
Patient safety has been considered carefully in the design of this device. For example, having dose correction available to avoid injection errors.
Convenience
A simple and easy-to-use disposable pen injector.
Customization
We have options to customize the pen injector to better suit your product needs.
Quality
This disposable pen injector is produced to exacting quality requirements at our ISO13485 facilities
Our platform design allows for customization of the dosing requirements of different drug products.
Accurate dose reading is enhanced with our sliding window design
Patient safety has been considered carefully in the design of this device. For example, having dose correction available to avoid injection errors.
A simple and easy-to-use disposable pen injector.
We have options to customize the pen injector to better suit your product needs.
This disposable pen injector is produced to exacting quality requirements at our ISO13485 facilities
The trademark Alina is a registered right exclusively owned by Stevanato Group or its affiliates.
Eigenschaften
Alina® zeichnet sich durch ein ansprechendes und funktionales Design aus, das einen einfachen Bedienmechanismus, eine für den Patientenkomfort optimierte Injektionskraft sowie eine leicht ablesbare Anzeige umfasst. Diese Pen-Injektor-Plattform bietet eine Reihe von Anpassungsmöglichkeiten, von der Dosierung und Farbauswahl bis hin zu einem individuelleren Industriedesign, auf der Grundlage der Anforderungen des Pharmakunden.
Eindeutige Dosisanzeige vor der Injektion zur Vermeidung einer Fehldosierung
Gerät ist mit Pen-Standardnadeln kompatibel
Korrektur von Dosierfehlern ist durch einfaches Zurückdrehen möglich
Optische und akustische Rückmeldungen für Dosiseinstellung, -korrektur und -injektion
Diabetesversorgung
(Insulin and GLP-1)
Fettleibigkeit
Andere therapeutische Bereiche (z.B. Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Magen-Darm-Erkrankungen, Schmerztherapie, neurologische Erkrankungen, Arthritis).
Der Pen-Injektor wird im FDA-zugelassenen Produktionsbetrieb der Stevanato Group in Deutschland hergestellt. Kunden, die ihre Investitionen für ihre Device-Programme optimieren und gleichzeitig die Markteinführungszeit minimieren möchten, wird der Zugang zu Werkzeugen und Anlagen für die Vormontage angeboten. Auf Wunsch sind kundenspezifische Produktionswerkzeuge und -anlagen verfügbar, wenn dies aufgrund individueller Anpassungen oder zur Unterstützung der allgemeinen Risikominderungsstrategie erforderlich ist.
Kunden kann auf Anfrage eine Reihe von Endmontageanlagen für diesen Pen-Injektor aus unseren Standorten in Dänemark und Italien zur Verfügung gestellt werden. Alternativ können wir auch mit Ihrem vorhandenen Anlagenpartner zusammenarbeiten. Zudem wird für das Final Assembly und für Verpackungslösungen die Unterstützung durch unsere Experten für Glasprimärpackmittel angeboten.
Für ISO-konforme 3-ml-Glaskarpulen geeignet und für die 3-ml-Lösungen der Stevanato Group wie Bulk, Bulk Nexa und EZ-fill® optimiert
Angebot von Unterstützung bei Studien, beispielsweise bei Biokompatibilitätstests
Design for Manufacturing und eine einfache Endmontage wurden berücksichtigt
Standard-Volumenskala auf dem Karpulenhalter erhältlich
Zusätzliche Anpassungsmöglichkeiten können angeboten werden
Präzise Positionierung des Kolbens bei der Endmontage
Prüfung und Verifizierung nach ISO 11608-1:2022
