De
En
It
日本語
中文
Es
Komplexe und empfindliche Arzneimittel, die aus einem monoklonalen Antikörper (mAb), einer zytotoxischen Wirkstoffkomponente und einem chemischen Bindemittel bestehen. Sie erfordern gut geeignete Behälter, um den Abbau aufgrund von Instabilität des Bindemittels, mAb-Empfindlichkeit, Zytotoxizität und Lichtempfindlichkeit zu verhindern.
Die innovative Struktur von ADCs ermöglicht eine präzise Abgabe in die Tumorzellen bei gleichzeitiger Verringerung der Off-target-Effekte.
Die meisten ADCs werden lyophilisiert, um die Stabilität von Bindemittel und Wirkstoff zu erhalten. Während eine intravenöse Infusion in der Onkologie üblich ist, werden alternative Verabreichungswege, wie die subkutane Injektion aktiv erforscht.
Die Entwicklung und Vermarktung von ADCs bringt einzigartige Herausforderungen mit sich, wie beispielsweise die Gewährleistung der Arzneimittelstabilität, die Bewältigung der Komplexität der Lyophilisierung und die Aufrechterhaltung der Wirksamkeit der Formulierung.
Die Wahl der richtigen Primärverpackung ist entscheidend, um diese Risiken zu vermeiden und eine erfolgreiche Produktabgabe zu gewährleisten.
Verlängerung der Haltbarkeit und Aufrechterhaltung der Stabilität von Arzneimitteln, vor allem bei flüssigen Formulierungen und insbesondere bei lichtempfindlichen Produkten
Minimierung physikalischer (z. B. Beschlagbildung bei lyophilisierten Arzneimitteln) und chemischer Wechselwirkungen (z. B. Korrosions- und Delaminierungsrisiko bei flüssigen Arzneimitteln oder Verdünnungsmitteln) mit Komponenten der Primärverpackung
Reduzierung des Risikos von Ausschuss und Bruch bei der Verarbeitung (z. B. durch Stress während der Lyophilisierung) und bei der Verwendung durch medizinisches Fachpersonal aufgrund der Toxizität des Arzneimittels
Management kleiner Chargen mit minimalem Abfall und Gewährleistung einer flexiblen Fertigung und Kosteneffizienz
Die Stevanato Group unterstützt die Weiterentwicklung von ADCs mit umfassenden Lösungen entlang der gesamten pharmazeutischen Wertschöpfungskette. Von der frühen Entwicklungsphase bis zum kommerziellen Scale-up trägt unser integriertes Angebot dazu bei, die Markteinführungszeit zu verkürzen bei gleichzeitiger Sicherstellung der Qualität und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften.
Dank unserer einzigartigen Marktposition sind wir in der Lage, fortschrittliche Lösungen für die Aufbewahrung von Arzneimitteln, von Analyse- und Testdienstleistungen sowie hochpräzise Fertigungstechnologien anzubieten, die auf die spezifischen Bedürfnisse von ADCs zugeschnitten sind.
