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Aufgrund der langen Vorlaufzeit und den hohen Kosten, die eine Unterbrechung des kommerziellen Betriebs für eine F&E- oder klinische Aktivität mit sich bringt, werden Maschinengängigkeit mit Befüllung und Verschließung oder Kompatibilität Tests oft erst nach kritischen Entscheidungen, wie der Fertigstellung der Formulierung und Auswahl des Behälter- / Verschlusssystems, durchgeführt.
Unsere Technology Excellence Centers bieten kleine Nachbildungen industrieller Abfüllanlagen an, die in ISO-5-Hauben mit laminarer Luftströmung in einer Laborumgebung installiert sind und geeignet sind zur Befüllung unterschiedlicher Behälter (z. B. Fläschchen, Spritzen, Karpulen) mit verschiedenen Zielmedien (z. B. dickflüssige Placebos, Arzneimittel).
Demonstrieren Sie die Maschinengängigkeit Ihres Behälters, Verschlusses und Medikaments bereits während der Phase der Behälterauswahl.
Verwenden Sie Testdaten von Abfüllungen mit repräsentativen Stopfen-Setzmethoden, die mit Ihrem endgültigen Abfüllprozess übereinstimmen.
Beginnen Sie mit der Prozessentwicklung, noch bevor Ihre kommerzielle Linie eintrifft.
Faktoren wie die Position des Kolbens, die Stopfen-Setzmethode, die Größe der Luftblase und die Variation des Füllvolumens können die Performance Ihres Produkts beeinflussen und die Messwerte in nachgelagerten Tests wie Extrusionskraft, Dosiergenauigkeit und Injektionszeit verändern. Unsere beiden TECs bieten Ihnen eine Reihe von Optionen zur Untersuchung und Verbesserung dieses kritischen Prozesses, um robuste und phasengerechte Ergebnisse zu erzielen.
Unsere Colanar Abfüllmaschine bietet eine hohe Flexibilität für Behälter, bei denen der Stopfen mit Vakuum gesetzt wird. Unsere vorhandenen Formatsätze umfassen mehrere Spritzen-, Karpulen- und Fläschchengrössen, damit wir so schnell wie möglich mit der Abfüllung Ihrer Produkte beginnen können. Beide Zentren verfügen über Peristaltik- und Drehkolbenpumpen, die sowohl wasserähnliche als auch hochviskose Medikamente von unter 0,5 ml bis über 20 ml verarbeiten können.
Unsere Groninger Abfüll- und Verschließmaschine bietet sowohl Setzrohr als auch vakuumunterstützte Verschließtechniken und ist dank ihrer dualen Abgabe- und Verschließfunktion unsere schnellste Maschine. Mit der Möglichkeit, Spritzen, Karpulen und Fläschchen in einem Reinraum der ISO-Klasse 7 unter laminarer Luftströmung zu verarbeiten, bietet unser EMEA TEC-Standort die hochwertigste Umgebung für die Herstellung gefüllter und verschlossener Behälter.
