十月, 06 2020
SG ITC(集成式端盖)是斯泰瓦纳托集团的旋盖密封产品。它是一个已获确认的专为格雷斯海姆项目中的鲁尔锁式注射器设计的便于使用的系统解决方案。
皮奥恩比诺德塞(PD),2020年10月6日 - 斯泰瓦纳托集团,一家领先的玻璃内包装生产商和给药系统集成能力提供商,以及格雷斯海姆集团,制药和医疗保健行业领先的全球合作伙伴,宣布了一项商业化协议。根据该协议,格雷斯海姆集团将向药品客户提供具有SG集成式端盖密封(ITC)功能的鲁尔锁式注射器。
集成式密封盖由两个部件组成:一个具有不同配方的弹性体部件和一个刚性、半透明的聚合物盖。弹性体部件插入塑料盖,用鲁尔锁适配器拧在一起,并预装在注射器上。与传统的鲁尔锥系统相比,该解决方案提供了一个可以增加稳定性的注射器密封系统,从而保护了药品。旋盖密封系统满足了不同药物的密封需要:疫苗、透明质酸、生物技术药物和其他粘性药物。它是根据ISO 11040-7标准开发生产的,非常适合Gx RTF注射器。格雷斯海姆集团将提供1.0 毫升的长鲁尔锁式注射器和1.0毫升的短鲁尔锁式注射器,这两款注射器将在第一步中使用集成式旋盖密封功能。随后将采用其他方式。
为医疗专家提高了安全性和用户友好性
密封盖牢固地拧在鲁尔锁式注射器上,以防盖子被意外取下。常用的旋盖功能为医疗专家提供了更佳的用户友好性,而无需破坏预灌装注射器的完整性。结构化表面让取下盖子变得简单。“我们将注射器与系统部件组合在一起,这些部件的主要目的是提高用户友好性和安全性。”格雷斯海姆雷根斯堡有限公司销售与营销、行政与TCC全球执行副总裁兼管理委员会委员Manfred Baumann解释道。“新的SG ITC旋盖密封系统非常适合这些目标。”格雷斯海姆集团已经提供了带有密封盖的注射器,可以在现有的灌装线上进行加工,其名称为Gx TWILC(可旋动的集成式鲁尔锁式密封系统)。带有100个洞的巢被包装在一个桶里,并用环氧乙烷气体(EtO)消毒。
“我们很高兴格雷斯海姆集团采用了我们的先进技术。这种注射器密封系统是用于药瓶的EZ-fill®平台的新成员,格雷斯海姆集团已于前几年加入了这个平台。该系统为市场上可用的标准化解决方案增加了新的选择。药品客户可以从更高的灵活性、稳定的质量和安全性以及更短的面市时间中获益。”斯泰瓦纳托集团首席商务官Mauro Stocchi表示。
新闻联系人:
Fabio Bertacchini, 产品管理总监, fabio.bertacchini@stevanatogroup.com
Karin Fischer, 营销与传播总监,karin.fischer@gerresheimer.com
Marion Stolzenwald, 企业传播部高级经理, marion.stolzenwald@gerresheimer.com
About Stevanato Group:
Established in 1949, Stevanato Group is the world’s largest, privately-owned designer and producer of glass primary packaging for the pharmaceutical industry. From its outset, the Group has developed its own glass converting technology to ensure the highest standards of quality. The Group comprises a wide set of capabilities dedicated to serving the biopharmaceutical and diagnostic industries: from glass containers with its historical brand Ompi, to high-precision plastic diagnostic and medical components, to contract manufacturing for drug delivery devices, to vision inspection systems, assembly, and packaging equipment. The Group also provides analytical and testing services to study container closure integrity and integration into drug delivery devices, streamlining the drug development process. Thanks to its unique approach as a one-stop-shop, Stevanato Group can offer an unprecedented set of solutions to biopharma companies for a faster time to market and a reduced total cost of ownership.
For more information please visit www.stevanatogroup.com
关于格雷斯海姆集团
格雷斯海姆集团是全球领先的制药和医疗保健行业合作伙伴。我们致力于用玻璃和塑料的特殊产品提高健康和幸福指数。我们的业务遍及全球,拥有约10000名员工,在我们的客户和市场所在地进行生产。在欧洲、北美、南美和亚洲,我们的营业额约为14亿欧元。我们的产品范围广泛,包括药品包装,以及用于简单安全给药的产品:胰岛素笔、吸入器、微型泵、预灌装注射器、注射瓶、安瓿、瓶子、装液体和固体药物的容器,以及化妆品行业的包装。
欲了解更多信息,请访问www.gerresheimer.com
集成式密封盖由两个部件组成:一个具有不同配方的弹性体部件和一个刚性、半透明的聚合物盖。