針刺し事故防止への関心の高まりから、画期的な安全針であるEZ-Fill®ISS(Integrated Safety System)が考案されました。このISSは完全自動のニードル・シールドであり、また別の部品を新たに組み合わせる必要がなく、非常にシンプルなデザインとなっています。
ISSは従来の安全針に比べて、使用が直感的で扱いやすく、特に自動でシールドが被さる点において最低限の力で安全に使うことができます。 完全自動システムであるため、ニードルシールドを取り外した後に誤って針を刺してしまうようなリスクを回避し、安全かつ使い易い仕様となっています。
ISSはすぐに充填できるよう無菌で出荷されるため、製薬会社がシリンジに安全針を組み合わせる必要がありません。
EZ-fill®ISSは、従来の安全装置と比較して、製造ステップの削減、機械や人員、設備に関わるコストを削減し、物流と製造プロセスの複雑さを軽減して、競争力を高めることができる唯一のソリューションです。
SG ISSは、0.5mLおよび1/2インチカニューレ付きの1mLロングSGEZ-fill®シリンジで利用できます。
ロジスティックスペースの削減
(発送および受領)
二次包装資材への影響を低減
(ブリスターおよびカートンボックス)
安全針アッセンブリ・マシンへの投資を削減
既存のプレフィルド
シリンジの生産や充填時の中断を最小限に抑えることができます
この安全針は、充填、梱包、輸送中に意図しない作動を防ぐようにデザインされています
エラストマー
>チップキャップは、すべての主要なゴムサプライヤーと互換性があります。
抗凝固剤
バイオ医薬品
ISSシールド、ハブ、リングは、ISO 13485の最新のプラスチック成形技術とドイツのFDA検査済み施設を使用して成形されています
プラスチック製コンポーネントは、SGの多目的な組み立て機器を使用してISO 5環境でサブアセンブリされます。すべてのフェーズが高性能センサーとカメラで自動検査されます
ISSの最終組み立てプロセスは、EZ-fillラインで実行されます。シリンジはWFIでの洗浄とシリコン処理の後、Nest&Tubsに挿入されます
ISSは最新のビジョン検査装置を使用した自動検査を採用しています。7つのカメラコントロールとスムーズなデータ処理を特長としており、製品の完全性を確保できます