EZ-fill® ISS(Integrated Safety System ) - Stevanato Group
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EZ-fill® ISS(Integrated Safety System ) - Stevanato Group
受動的で使用しやすいセイフティ・システムです。これは針刺しによる怪我防止だけでなく、プレフィルド・シリンジ用に最適化されており、充填工程の効率を上げる設計が施されています。
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EZ-fill® SG ISS - Integrated Safety System

針刺し事故防止への関心の高まりから、画期的な安全針であるEZ-Fill®ISS(Integrated Safety System)が考案されました。このISSは完全自動のニードル・シールドであり、また別の部品を新たに組み合わせる必要がなく、非常にシンプルなデザインとなっています。

直観的で使いやすい仕様

ISSは従来の安全針に比べて、使用が直感的で扱いやすく、特に自動でシールドが被さる点において最低限の力で安全に使うことができます。 完全自動システムであるため、ニードルシールドを取り外した後に誤って針を刺してしまうようなリスクを回避し、安全かつ使い易い仕様となっています。

ISSのメリット

ISSはすぐに充填できるよう無菌で出荷されるため、製薬会社がシリンジに安全針を組み合わせる必要がありません。

EZ-fill®ISSは、従来の安全装置と比較して、製造ステップの削減、機械や人員、設備に関わるコストを削減し、物流と製造プロセスの複雑さを軽減して、競争力を高めることができる唯一のソリューションです。 

SG ISSは、0.5mLおよび1/2インチカニューレ付きの1mLロングSGEZ-fill®シリンジで利用できます。

ISSの利点:

140 Space

ロジスティックスペースの削減
(発送および受領)

167 Rma

二次包装資材への影響を低減
(ブリスターおよびカートンボックス)

128 Money Revenue

安全針アッセンブリ・マシンへの投資を削減

01 Plant

既存のプレフィルド
シリンジの生産や充填時の中断を最小限に抑えることができます

05 Safety

この安全針は、充填、梱包、輸送中に意図しない作動を防ぐようにデザインされています

132 ITC

エラストマー
>チップキャップは、すべての主要なゴムサプライヤーと互換性があります。

ISSの利点:

ISSに適した製剤:

199 Chemical Molecule

抗凝固剤

236 Monoclonal Antibodies

バイオ医薬品

ISSに適した製剤:

ISS:トータルソリューション

Plastic Molding

SG ISS Plastic Molding
ビデオ

ISSシールド、ハブ、リングは、ISO 13485の最新のプラスチック成形技術とドイツのFDA検査済み施設を使用して成形されています

SG ISS Sub-assembly

ISS assebly process
ビデオ

プラスチック製コンポーネントは、SGの多目的な組み立て機器を使用してISO 5環境でサブアセンブリされます。すべてのフェーズが高性能センサーとカメラで自動検査されます

SG EZ-fill® Process

EZfill_ISS
ビデオ

ISSの最終組み立てプロセスは、EZ-fillラインで実行されます。シリンジはWFIでの洗浄とシリコン処理の後、Nest&Tubsに挿入されます

Automatic visual inspection

Automatic Visual Inspection
ビデオ

ISSは最新のビジョン検査装置を使用した自動検査を採用しています。7つのカメラコントロールとスムーズなデータ処理を特長としており、製品の完全性を確保できます

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