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SG Alina ペンインジェクター - Stevanato Group
糖尿病治療用に開発された、視認性に優れ、洗練されたペンインジェクターです。Haselmeier社より販売独占権を受けております。
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実績ある技術に基づき、可変量・多回投与に対応の使いやすいディスポーザブルペンインジェクター

SG Alina®は、ペンインジェクターのエキスパートであるHaselmeier社と独占ライセンスを提携の下、同社Axis-Dの知的財産とテクノロジーをベースに、Stevanato Groupが糖尿病、肥満などの治療向けに開発した可変用量のペンインジェクターです。

ペンインジェクターはドイツのStevanato GroupのFDA認可工場にて製造されています。デバイス開発への初期投資費用の軽減、開発期間の短縮を図るお客様には工作機械の据え付け、サブアッセンブリングマシンのご利用が可能です。カスタマイズ、リスク軽減として専用ツール・ラインもご利用いただけます。

デンマーク、イタリアにある当社事業部の同製品の最終アッセンブリングマシンは、お客様のご要望に応じての対応はもちろん、お客様の取引先メーカーと協力提携にての製造も可能です。エキスパートによるガラス一次容器製造から、最終アッセンブリング、梱包ソリューションまでのトータルサポートを提供いたします。

SG Alina®は、使いやすいダイヤル式、使用感を重視した注射性能、読みやすい表示など、機能的で洗練されたデザインを特徴としています。このペンインジェクターは投薬量や色、デザインまで、クライアントのニーズに応じた幅広いカスタマイズが可能です。

SG Alina - Pen Injector
SG Alina- Pen Injector

治療分野

235 Diabetes

糖尿病治療

インシュリン・GLP-1)

406 Excessweight

肥満治療

199 Chemical Molecule

その他の治療分野(循環器疾患、消化器疾患、疼痛管理、神経疾患、関節炎など)

治療分野

標準仕様

317 Dose Indication
過少投与を避けるための明確な投与量表示。
326 Pen needle
標準的なペンニードルとのデバイス互換性。
328_dose error correction
シンプルなダイヤルバックによる投与量補正
214A_Feedback 2
Visual, audible and tactile feedbacks for dose setting, correction and injection

Manufacturing pen features

89 Filled Cartridge
ISO 3 mLガラスカートリッジに適合。バルク、バルクNexa、EZ-fill ®などOmpi製 3 mLカートリッジにの最適化。
325 User contacr alina
生体適合性試験を含む幅広い試験サポートを提供。
13 Quality
製造におけるアッセンブリング工程をシンプル化
331_Pen injector volume scale
カートリッジホルダーに標準スケールを採用可能
329A_Alina custom 2.eps
追加のカスタマイズが可能。
267A_SVMArm_alina
最終アッセンブリング工程におけるピストンポジションの高精密性
25 Regulatory Expertise
ISO 11608-1:2012に準拠した試験と検証

統合機能評価

89_Cartridge filled circle
SG EZ-fill ®またはバルクで使用可能な3 mLガラスカートリッジ
66_analytical circle
一次容器施栓系の特性評価
196A_Molding circle
パーツの成形、ツーリング及び組立を含む精密製造。
267A_SVMarm alina circle
サブアッセンブリおよび最終アッセンブリマシンの提供も可能
275_project mangm circle
提携のHaselmeier社よりライセンス取得したテクノロジー・知的財産そして社内R&Dチームの開発支援
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