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5月, 04 2022
2022年5月4日、ピオンビーノ・デーゼ（イタリア）・サンタバーバラ（USA）－ 製薬、バイオテクノロジー、ライフサイエンス業界用薬物コンテインメント、ドラッグデリバリー、診断薬を取り扱う世界的な大手メーカーであるStevanato Group株式会社（NYSE:STVN）は、大手医療機器開発・製造企業のOwen Mumford（オーウェン・マンフォード社）とオートインジェクターAidaptus®の独占契約を結びました。
この契約により、Stevanato Groupは本デバイスの独占製造権を獲得し、顧客である製薬企業に対してフルセットの機能提供が可能になります。同社は、Aidaptus®用部品を成形、最終アッセンブリ、サブアッセンブリ機器を供給することになります。また、製薬会社が患者用最終製品を製造できるよう、現在需要の高いプレフィルドシリンジも供給しています。部品のアッセンブリングはStevanato Groupは世界各地の製造拠点にて、オーウェン・マンフォード社は英国にあるオートメション化された中核研究拠点で行われます。
提携により、世界トップクラスデバイスへの専門知識と高度な製造能力が融合し、顧客に付加価値をもたらすことが期待されます。この提携により、デバイス生産が合理化され、革新的なAidaptus®プラットフォームの価値が余すところなく市場に届けられることになるはずです。
Aidaptus®は、1㎖と2.25㎖のプレフィルドガラスシリンジを同じベースデバイスに収容できる汎用性の高い設計の2ステップの使い切りのオートインジェクターです。また、自動調整機能付きプランジャーロッドによるプランジャーセンシング技術により、部品交換をせずに各シリンジの別々のプランジャーポジション、充填量の自動適応を特徴としています。このオートインジェクターには、さまざまな薬剤の粘度に対応できるよう2種類のバネの強さを取り揃えています。
70 年以上の歴史を持つStevanato Groupは、製薬会社の品質と生産目標に沿えるよう、適度な柔軟性をもちサポートします。精密射出成形能力、モジュラーアセンブリプラットフォームの統合提供は、極めて柔軟に生産規模の拡大、臨床試験から大量生産への移行が可能になります。
「シンプルで使いやすいデバイスであるAidaptus®のは薬剤の患者さんによる自己投与に貢献するはずです。同時に、このオートインジェクターはシリンジサイズと充填量が同量でなくとも適応するため、製薬会社、バイオテクノロジー企業の抱える、併用製品の複雑さの軽減、サプライチェーンリスクの最小化、最終アッセンブリの簡略化へ貢献することになります。注射剤の開発やライフサイクルマネジメントの過程で、それらのパラメータに変更が生じることはよくありますが、これで、デバイス交換が不要になりました。」‐アダム・マンフォード、Owen Mumford社取締役
「契約は、当社のドラッグデリバリーシステム・ポートフォリオを強化し、重要市場における当社の生産拡大へ重要な足がかりになると確信しております。当社は常に顧客ニーズにこたえるべく努めており、現在のところ、オートインジェクターの需要は増加の一途をたどっております。今回、プレフィラブルシリンジのほか、デバイス製造、アッセンブリング機器の提供が可能になり、当社の総合力をフルに発揮できるようになります」 ‐マウロ・ストッキ、Stevanato Group CBO（最高業務責任者）
「Stevanato Groupは製薬業界で高い評価を得ている定評ある企業です。複雑な成形、アッセンブリング作業において専門知識を有しており、当社のAidaptus® オートインジェクターに高品質な部品製造してくださる頼もしい供給元となるはずです。同社との提携は、当社の市場内の信頼性を高め、サプライチェーンを確固たるものにしてくれるでしょう」‐マイケル・アール、Owen Mumford社 製薬サービス担当取締役
「Aidaptus® オートインジェクター・プラットフォームは、利用者にとっての使いやすさ、製薬企業には市場投入までの時間短縮というふたつを両立させます。当社はドラッグデリバリー分野における総合生産量の拡大を続けており、革新的なコンビネーションプロダクト開発を持つ戦略的パートナーを目指しています。ですから、Owen Mumford社との提携に胸を膨らませております」‐スティーブン・カウフマン、Stevanato Group ドラッグデリバリーシステム担当VP（副社長）
について
1949年設立、Stevanato Groupは製薬、バイオテクノロジー、ライフサイエンス業界向けガラス包装資材、ドラッグデリバリーシステム、診断薬用デバイスを取り扱うグローバルメーカーです。当社は、開発、臨床、商業生産の各場面において、医薬品のライフサイクル全体にわたる顧客ニーズに応える製品、プロセス、サービスを統合したEnd to Endのポートフォリオを提供しています。科学研究開発、技術革新への取り組み、卓越したエンジニアリングの能力を核として、クライアントに付加価値のあるソリューションをお届けしています。
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Lisa Miles, lisa.miles@stevanatogroup.com
Media Stevanato Group, media@stevanatogroup.com
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