Integrated solutions - Stevanato Group
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当社の提案

ガラス容器の専門知識、診断ソリューション、高精度分析試験、目視検査、パッケージング機器等、お客様の生産計画に合わせたタイムリーな供給を実現します。

ガラス一次包装

Stevanato Groupは、最先端のガラス製バイアル、シリンジ、およびアドオンコンポーネントを提供し、世界中で急増する患者様のために新型コロナウイルス感染症(COVID-19)治療とワクチン生産を支援しています。 ガラス一次包装はバルクおよびReady to UseのSG EZ-fill®で供給します。バイオ医薬品の完全性を確保し、エンドユーザーに安心してご利用頂ける高品質資材を提供します。

Glass vials
Glass vials

SG EZ-fill® バイアル

バルクとReady-to-Useの幅広いガラス製品ポートフォリオ。 充填中および輸送中の破損を最小限に抑え、優れた外観品質を確保。検査工程の誤排除を回避し、シームレスで効率的な高速生産を保証する理想的なソリューション。

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Glass syringes
Glass syringes

SG EZ-fill® シリンジ

洗浄・シリコン塗布、Ready-to-Useシリンジ(0.5 mLから5 mLまでの固定針シリンジ、ルアーコーンまたはルアーロックアダプター)。厳しい寸法公差、高い外観品質、高い物理抵抗性によりハンドリング効率を向上させます。

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SG ISS - Integrated Safety System


SG ISS - Integrated Safety System

SG ISS

完全自動の安全針システムであるISS (Integrated Safety System)は、偶発的な針刺し事故からエンドユーザーを保護し、製薬会社様の製造プロセスを効率化します。

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SG ITC - Integrated Tip Cap


SG ITC - Integrated Tip Cap

SG ITC

ITC(Integrated Tip Cap)は、SG EZ-fill®ルアーロックコーンシリンジに最適化された、テンパーエビデント機能を備えたツイストオフ型クロージャーシステムです。

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VR監査&サードパーティ監査

昨今の困難な状況においてもお客様の製品ニーズおよび高度な柔軟性と迅速なデリバリーを確保する為、当社はお客様にVR監査またはサードパーティ監査を提案しております。

当社のQAチームは製造サイト、研究部門、品質管理部門と連携し、バーチャルガイドを通じて製薬会社様の監査に対応する事が可能です。

診断ソリューション

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の診断やウイルスの抗体検査に使用する診断用プラスチック製消耗品を提供します。

コロナウイルスの遺伝物質(RNA)を検出する事により、患者様がウイルスに陽性であるかを評価します。 免疫反応をスクリーニングするための免疫測定(例:血清学検査)用プラスチック消耗品も提供が可能です。

Plastic Solutions Pharmaceutical Industry
Plastic Solutions Pharmaceutical Industry

PCRマルチウェルプレート

最大96本の血液サンプルを迅速に分析が可能な分子分析用プラスチック製マルチウェルプレートを提供します。

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Plastic Solutions Pharmaceutical Industry
Plastic Solutions Pharmaceutical Industry

診断リド

数分で結果が得られるウイルス検出試験用プラスチック消耗品を提供しております。

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検査機

Stevanato Groupは、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の治療とワクチンにおける研究開発から商用生産に至るまで、幅広い柔軟なソリューションを提供します。当社のファストトラック半自動および自動検査機械はリーク検出モジュールを搭載しており、製品完全性を担保するよう設計されています。

low speed inspection
low speed inspection

少量生産

少量生産にはPWLの柔軟性が最適です。 オペレーターのルーチン活動をサポートするよう設計された半自動マシンであり、少量の処理検査のニーズや排出された検体の再検査、誤排出を低減させるための理想的なソリューションです。

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Plus 400 – Plus 400 LKD
Plus 400 – Plus 400 LKD

中量生産

Plusシリーズは外観不良・パーティクル・リークによる損傷(傷、欠陥)を効率的に検出します。 当社のPlusシリーズ自動検査機は、1時間あたり最大24.000個の処理能力でバイアルやシリンジの検査が可能です。

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Automatic Inspection Equipment CVT Core
Automatic Inspection Equipment CVT Core

大量生産

CVT Coreは、幅広い治療領域における複雑な製剤の検査が可能な世界最高水準の自動検査機です。優れた外観技術を組み合わせ、1時間あたり最大36.000本の高速検査かつ誤排出率を大幅に低減させます。

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パッケージング・パレタイズ

Stevanato Groupは新型コロナウイルス感染症(COVID-19)関連のすべてのパッケージングプロセス(箱詰め、ラベル貼付け、ケース梱包、パレット化)のワンストップソリューションとしてお客様を支援します。当社のポートフォリオには、非常にコンパクト且つカスタマイズソリューションで構成された幅広いモジュール式ソリューションを揃えています。

Labeling and packaging
Labeling and packaging

臨床試験

少量多品種フォーマットに対応する二次包装ラインを提供し、同じラインで異なるガラス一次容器をハンドリングし、正確なデータ照合を確保します。

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Modular assembly equipment for flexible solutions
Modular assembly equipment for flexible solutions

低中量生産

ラウンドモーションプラットフォームは、小ロット包装プロセスに最適なソリューションです。 ツールを使用せず迅速に交換できるため、幅広い製品ラインナップおよびインフィードモジュールによる柔軟なオーダーメイドマシンを提供します。

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Flexible packaging machines


Flexible packaging machines

大量生産

100 ppmまでの大規模な生産性目標を実現するように設計されており、幅広いフォーマット、高速自動切替え、人間工学設計による生産とHMIの最適なアクセスなど、優れた機能を提供します。

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リモートサポート・バーチャルFAT/SAT

デジタル化は新しい可能性を切り開きます。 リモートサポートサービスに加え、国を跨いだ移動の制限を克服するためにバーチャルFATおよびSATを実施しています。 複雑なプロセスであっても、お客様には細部まで当社業務を監査頂く事が可能です。 当社の使命は、このような困難な時代においても患者様の生活の改善をサポートすることです。

分析・試験サービス

Stevanato Groupは、コンテナクロージャーシステムの主要なパッケージングや関連コンポーネントに関する膨大な知識と経験を有しています。 当社の研究員はクライアントと提携して、医薬品、一次容器、ドラッグデリバリーシステム間の潜在的な相互作用リスク低減をサポートします。 最新のテクノロジーを使用した物理化学的特性評価、コンテナの相互作用、CCIT(容器完全性試験)など、多くの受託試験を実施しています。

closure integrity
closure integrity

CCIT(容器完全性試験)

信頼性の高いCCITを提供することで、医薬品の保存期間における容器完全性を確保することが可能です。 当社の試験メソッドは、バイアル、シリンジ、カートリッジなどの非多孔性パッケージに適しています。

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Analytical and Testing Services
Analytical and Testing Services

Extractables & Leachables studies

製薬業界にとっての大きな課題の1つは、包装システムに関連した医薬品の完全性、安全性、および有効性の保証です。 容器と医薬品の相互作用を考慮した適切な一次包装システム選定をサポートします。

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SG lab
SG lab

物理的性能

物理的試験はガラス容器とそのコンポーネントが患者様に安全に医薬品を届けることを確保する為に必要です。 当社の試験ではコールドチェーンのヒートショックなど、製造プロセスによる破損や欠陥の調査も可能です。

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siliconization analysis
siliconization analysis

シリコンニゼーションの特性

医薬品を安全かつ効果的に投与するための正しいデバイス機能を確保するため、シリコン処理プロファイルおよびパフォーマンスをモニターする必要があります。 ガラスバレル上のシリコーンの厚さや分布を確認する非破壊的試験を提供します。

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particles analysis
particles analysis

パーティクルカウント・特性評価

Sub-visibleパーティクルの特性評価は、患者様の安全性に影響を与える可能性がある為、医薬品の開発に不可欠です。 パーティクルの形態と定量試験を含めたSub-visibleパーティクルの包括的な分析評価を提供します。

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Fast Track Services

急速に環境が変化する現代においてはタイムリーなサービス提供が重要です。365日24時間体制で活動する部門横断的なCoronavirus Taskforceを組織し、製品ニーズに対応する最適なソリューションを提供します。 生産ニーズへの迅速対応、プラントの検証、輸送オプションの提供など、世界中のあらゆる患者様が毎日安心して治療を受けられるよう、Stevanato Groupは全力で支援致します。

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