Assistenza legale - Stevanato Group
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Per agevolare la presentazione di farmaci in tutto il mondo, Ompi Regulatory Affairs (RA) mette a disposizione dei clienti un servizio di assistenza legale per la valutazione della conformità normativa iniziale dei prodotti Ompi e il supporto continuo durante il processo di approvazione dei fascicoli informativi da parte delle autorità. Ompi RA offre l’accesso ai dossier generali dei farmaci (DMF) compilati o registrati presso FDA e Health Canada tramite le lettere di approvazione e fornisce ai clienti dossier tecnici da inviare nei paesi nei quali i DMF non sono disponibili.

Al link sottostante Modulo di richiesta LOA potrai richiedere la LETTERA DI APPROVAZIONE (LOA) per presentare la pratica relativa al tuo farmaco negli Stati Uniti e in Canada.

Per ulteriori informazioni o qualsiasi particolare esigenza attinente ai nostri Servizi per l'ambito Regulatory Affairs, contattaci cliccando qui

Modulo di richiesta LOA
Lettera di approvazione per Master File
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Dossier tecnici
per l'assistenza ai nostri clienti in materia di pratiche regolatorie in Europa e nel resto del mondo
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