SG US Technology Excellence Center - Stevanato Group
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Farmaci biotech nei drug delivery device: una questione di integrità della chiusura del contenitore, performance ottimizzata e integrazione

Con l'aumentare della complessità dei sistemi di somministrazione, aumenta anche la sfida di selezionare componenti adeguati, che richiedono una comprensione più approfondita dei vincoli di integrazione, compatibilità e regolamentazione.

Il packaging primario in vetro è al centro di qualsiasi drug delivery system per iniezione, in cui svolge un ruolo cruciale in quanto è il principale punto di contatto tra il farmaco e il dispositivo: nonostante ciò, la sua importanza viene spesso sottostimata.

Il collegamento delle tre dimensioni del sistema di chiusura del contenitore - componente in vetro, formulazione e componente in gomma - rappresenta una sfida per le aziende biofarmaceutiche.

Grazie alla nostra competenza senza eguali nel settore del vetro, SG US Technology Excellence Center è in grado di supportare le aziende Biopharma in una delle decisioni più impegnative e critiche: la scelta del contenitore in vetro, dalla fase iniziale fino all'integrazione nel dispositivo.

SG US Technology Excellence Center assicura un duplice livello di compatibilità:

  • Farmaco – Sistema di chiusura del contenitore
  • Sistema di chiusura del contenitore – Dispositivo medico

SG US Technology Excellence Center

L'apertura SG US Technology Excellence Center a Boston, nel 2020, fornirà alle aziende biofarmaceutiche servizi analitici integrati e un'efficace project management per supportare lo sviluppo di farmaci, la loro gestione commerciale e del ciclo di vita, aiutandole a destreggiarsi con i requisiti degli organismi di regolamentazione e superare le complicazioni relative ai sistemi di chiusura dei contenitori.

155_R&D

Servizi analitici per testare la qualità, compatibilità e conformità del contenitore primario agli standard regolatori e la sua integrazione al dispositivo medico

19_AUTO INJECTOR

Test del dispositivo medico sulla funzionalità e caratterizzazione delle prestazioni. Comprensione della tecnologia di base, funzionalità dei componenti sub-assemblati e interazione del contenitore primario attraverso metodi su misura e modelli di simulazione / matematici

246_Scalable

Prototipazione e produzione su scala di laboratorio di contenitori primari e drug delivery system

54A_Filling Vial

Fill & finish su piccola scala (non GMP, non FHU) e assemblaggio dedicato esclusivamente a studi di screening di stabilità / pre-formulazione per supportare la selezione di soluzioni CCS / dispositivo e test funzionali EVT / DVT

I servizi di SG sono forniti internamente o attraverso una rete consolidata di partner di fiducia, tutti gestiti attraverso un unico punto di contatto e responsabilità.

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