Siringhe in vetro Bulk ed EZ-fill® - StevanatoGroup
Siringhe in vetro Bulk ed EZ-fill® - StevanatoGroup
Una vasta gamma di siringhe in vetro pronte per essere riempite, dotate di staked needle, cono Luer o adattatore per Luer lock. Siringhe Bulk fornite in tray con o senza staked needle.
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Siringhe in vetro Bulk ed SG EZ-fill®

Stevanato Group, tramite il proprio storico brand Ompi, offre un’ampia gamma di siringhe SG EZ-fill® lavate, siliconate e pronte per essere riempite, disponibili nei formati da 0,5 ml a 5 ml, con staked needle, cono Luer o adattatore per Luer lock. Le siringhe Bulk sono disponibili con o senza staked needle e vengono fornite in tray.

SG Alba®: la soluzione rivoluzionaria per i biofarmaci

La siringa SG Alba® rappresenta la soluzione perfetta per biofarmaci e applicazioni oftalmiche, poiché è in grado di soddisfare i requisiti chiave dei farmaci a base proteica, come adsorbimento, aggregazione e interazione di estraibili organici.

Tutti i prodotti SG Alba® sono dotati di rivestimento interno, basato sull’olio siliconico Dow Corning 360, reticolato in modo da formare un legame chimico con la superficie, in grado di assicurare che i livelli di particelle causati dalla migrazione del silicone durante lo stoccaggio dei contenitori siano notevolmente inferiori rispetto a quelli ottenuti con le tecnologie di siliconatura standard. Inoltre, il trattamento interno offre prestazioni di scorrimento superiori, riducendo il rischio di problemi funzionali, specie quando la siringa viene integrata in un autoiniettiore.

La tecnologia SG Alba® mitiga i rischi legati al packaging e ottimizza la stabilità di interazione del farmaco nel corso del suo processo di sviluppo.

STACKED NEEDLE

LUER

Ml
Rigid N. Shield
Needle Shield
Tip Cap
OVS
ITC

0.5 ml

1.0 ml long

2.25 ml

Vantaggi

Riduzione delle particelle
Il rivestimento di Alba è reticolato alla superficie in vetro, e riduce le particelle fino al 95%

Riduzione degli estraibili organici
Una barriera tra il farmaco e il vetro riduce la quantità di estraibili organici

Break-loose e gliding force ottimizzata

  • Consente prestazioni funzionali stabili per dispositivi di auto-iniezione
  • Ridotto rischio di stallo durante l'iniezione

Disponibile in SG EZ-fill® per il riempimento su linee fill&finish combinate

Vantaggi

Scelta dai clienti per

Trattamenti con farmaci a base proteica

Scelta dai clienti per

SG Nexa®: ottimizzata per farmaci iniettabili sensibili ad alto valore

Estremamente sicura, compatibile e ultra-resistente, la siringa SG Nexa® è la soluzione preferenziale per farmaci iniettabili sensibili ad alto valore.

SG Nexa® è stata appositamente studiata per soddisfare i requisiti dimensionali degli autoiniettori e assicurare un’eccellente resistenza meccanica rispetto a una siringa standard. Le sue proprietà sono merito della movimentazione ottimizzata nel corso dell’intero processo di produzione (assenza di contatto “glass-to-glass” e contatto “glass-to-metal” limitato) e di una tecnologia di ispezione avanzata in linea che riduce al minimo il rischio di rotture lungo la linea durante l’operazione di riempimento e gli scarti di siringhe riempite.

La stabilità del farmaco è assicurata da un livello di tungsteno ultra-basso e una distribuzione ottimizzata dell’olio di silicone lungo il corpo della siringa, che garantisce prestazioni di scorrimento superiori, un aspetto chiave quando si integra una siringa in un dispositivo di somministrazione del farmaco.

STACKED NEEDLE

LUER

Ml
Rigid N. Shield
Needle Shield
Tip Cap
OVS
ITC

1.0 ml long

2.25 ml

Vantaggi

Livello di tungsteno ultra basso

Performance di scorrimento e break-loose ottimizzata

Alta integrabilità con dispositivi di somministrazione del farmaco

Vantaggi

Scelta dai clienti per

Biofarmaci

Scelta dai clienti per

SG Fina®: la soluzione customizzabile per i tuoi farmaci iniettabili

SG Fina® è sinonimo di design flessibile per soluzioni personalizzabili. La linea vanta un’ampia gamma di formati e componenti a seconda delle necessità.

Le siringhe SG Fina® sono fabbricate su linee di produzione interamente automatizzate che dispongono di controlli in linea al 100% tramite telecamera, per l'ispezione di tutte le fasi critiche. Le eccellenti prestazioni meccaniche e cosmetiche sono frutto di un processo di produzione convalidato. Le siringhe SG Fina® soddisfano gli standard AQL più rigorosi.

STACKED NEEDLE

LUER

Ml
Rigid N. Shield
Needle Shield
Tip Cap
OVS
ITC

0.5 ml

1.0 ml long

1.0 ml Short

2.25 ml

3.0 ml

5.0 ml

5.0 ml bypass

Vantaggi

Conforme alle farmacopee EP, USP e JP per le parti applicabili

Il nostro team esperto in Affari Regolatori è in grado di supportare il cliente nella presentazione di domande trasmettendo l'autorizzazione a US FDA e Health Canada per la revisione dei dossier generali dei farmaci (DMF)

Vantaggi

Scelta dai clienti per

Anticoagulanti (Eparina)

Vaccini

WFI/diluenti

Scelta dai clienti per

Componenti add-on

In qualità di fornitore di sistemi, Stevanato Group lavora in strettissima collaborazione con i produttori di componenti in gomma per poter fornire i prodotti migliori per ogni uso previsto. Plunger rod e backstop (flangia d’appoggio ampliata) sono stati progettati per essere compatibili con i componenti in gomma e con vari dispositivi di sicurezza.

glass syringes add-on
glass syringes add-on

Sono disponibili diverse gamme di colori e materiali per differenziare il dosaggio, diversificare il prodotto sul mercato e migliorare la lavorabilità.

Specifiche degli add-on

Plunger Rods

  • 0,5 mL – 5 mL
  • PS / PP

Backstops
(Extended Finger Flange)

  • 0,5 mL – 3 mL
  • PP

Plunger

  • Componenti in gomma di alta qualità per tutti i formati di siringhe
  • Rivestiti/non rivestiti
  • Pronti per la spedizione/pronti per l’uso

Specifiche degli add-on

Siringhe EZ-fill®
Brochure

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Tracciabilità dei contenitori in vetro

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Ispezione visiva

Forniamo sistemi di ispezione avanzati per un efficiente controllo del prodotto farmaceutico

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