Siringhe in vetro Bulk ed EZ-fill® - Stevanato Group
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Siringhe in vetro Bulk ed EZ-fill® - Stevanato Group
Una vasta gamma di siringhe in vetro pronte per essere riempite, dotate di staked needle, cono Luer o adattatore per Luer lock. Siringhe Bulk fornite in tray con o senza staked needle.
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Sistemi siringa pre-sterilizzati e Bulk

Stevanato Group, tramite il proprio storico brand Ompi, offre un’ampia gamma di siringhe pre-sterilizzate SG EZ-fill® lavate, siliconate e pronte per essere riempite, disponibili nei formati da 0,5 ml a 5 ml, con staked needle, cono Luer o adattatore per Luer lock. I sistemi siringa Bulk sono disponibili con o senza staked needle e vengono forniti in tray.

SG Alba®: la soluzione rivoluzionaria per i biofarmaci

La siringa SG Alba® EZ-fill® rappresenta la soluzione perfetta per biofarmaci e applicazioni oftalmiche, poiché è in grado di soddisfare i requisiti chiave dei farmaci a base proteica, come adsorbimento, aggregazione e interazione di estraibili organici.

Tutti i prodotti SG Alba® sono dotati di rivestimento interno, basato sull’olio siliconico Dow Corning 360, reticolato in modo da formare un legame chimico con la superficie, in grado di assicurare che i livelli di particelle causati dalla migrazione del silicone durante lo stoccaggio dei contenitori siano notevolmente inferiori rispetto a quelli ottenuti con le tecnologie di siliconatura standard. Inoltre, il trattamento interno offre prestazioni di scorrimento superiori, riducendo il rischio di problemi funzionali, specie quando la siringa viene integrata in un autoiniettiore.

La tecnologia SG Alba® mitiga i rischi legati al packaging e ottimizza la stabilità di interazione del farmaco nel corso del suo processo di sviluppo.

STACKED NEEDLE

LUER

Ml
Rigid N. Shield
Needle Shield
Tip Cap
OVS
ITC

0.5 ml

1.0 ml long

2.25 ml

Vantaggi

89B Filled Cartridge Particles

Riduzione delle particelle
Il rivestimento SG Alba è reticolato alla superficie in vetro, e riduce le particelle fino al 95%

24 Compatibility Drug Container

Riduzione degli estraibili organici
Una barriera tra il farmaco e il vetro riduce la quantità di estraibili organici

27 Superior Gliding Performance

Break-loose e gliding force ottimizzata

  • Consente prestazioni funzionali stabili per dispositivi di auto-iniezione
  • Ridotto rischio di stallo durante l'iniezione
54 Filling Syringe Ok

Disponibile nel formato pre-sterilizzato SG EZ-fill® per il riempimento su linee fill&finish combinate

Vantaggi

Scelta dai clienti per

236 Monoclonal Antibodies

Trattamenti con farmaci a base proteica

Scelta dai clienti per

SG Nexa®: ottimizzata per farmaci iniettabili sensibili ad alto valore

Estremamente sicura, compatibile e ultra-resistente, la siringa SG Nexa® è la soluzione preferenziale per farmaci iniettabili sensibili ad alto valore.

SG Nexa® è stata appositamente studiata per soddisfare i requisiti dimensionali degli autoiniettori e assicurare un’eccellente resistenza meccanica rispetto a una siringa standard. Le sue proprietà sono merito della movimentazione ottimizzata nel corso dell’intero processo di produzione (assenza di contatto “glass-to-glass” e contatto “glass-to-metal” limitato) e di una tecnologia di ispezione avanzata in linea che riduce al minimo il rischio di rotture lungo la linea durante l’operazione di riempimento e gli scarti di siringhe riempite.

La stabilità del farmaco è assicurata da un livello di tungsteno ultra-basso e una distribuzione ottimizzata dell’olio di silicone lungo il corpo della siringa, che garantisce prestazioni di scorrimento superiori, un aspetto chiave quando si integra una siringa in un dispositivo di somministrazione del farmaco.

STACKED NEEDLE

LUER

Ml
Rigid N. Shield
Needle Shield
Tip Cap
OVS
ITC

1.0 ml long

2.25 ml

Vantaggi

271 Syringe Lowtungsten

Livello di tungsteno ultra basso

27 Superior Gliding Performance

Performance di scorrimento e break-loose ottimizzata

19 Auto Injector

Alta integrabilità con dispositivi di somministrazione del farmaco

Vantaggi

Scelta dai clienti per

199A Biologic Molecule

Biofarmaci

Scelta dai clienti per

SG Fina®: la soluzione customizzabile per i tuoi farmaci iniettabili

SG Fina® è sinonimo di design flessibile per soluzioni personalizzabili. La linea vanta un’ampia gamma di formati e componenti a seconda delle necessità.

Le siringhe SG Fina® sono fabbricate su linee di produzione interamente automatizzate che dispongono di controlli in linea al 100% tramite telecamera, per l'ispezione di tutte le fasi critiche. Le eccellenti prestazioni meccaniche e cosmetiche sono frutto di un processo di produzione convalidato. Le siringhe SG Fina® soddisfano gli standard AQL più rigorosi.

STACKED NEEDLE

LUER

Ml
Rigid N. Shield
Needle Shield
Tip Cap
OVS
ITC

0.5 ml

1.0 ml long

1.0 ml Short

2.25 ml

3.0 ml

5.0 ml

5.0 ml bypass

Vantaggi

13 Quality

Conforme alle farmacopee EP, USP e JP per le parti applicabili

25 Regulatory Expertise

Il nostro team esperto in Affari Regolatori è in grado di supportare il cliente nella presentazione di domande trasmettendo l'autorizzazione a US FDA e Health Canada per la revisione dei dossier generali dei farmaci (DMF)

Vantaggi

Scelta dai clienti per

199 Chemical Molecule

Anticoagulanti (Eparina)

42 Syringe With Safety System

Vaccini

348_Water_diluent

WFI/diluenti

Scelta dai clienti per

Componenti add-on

In qualità di fornitore di sistemi, Stevanato Group lavora in strettissima collaborazione con i produttori di componenti in gomma per poter fornire i prodotti migliori per ogni uso previsto. Plunger rod e backstop (flangia d’appoggio ampliata) sono stati progettati per essere compatibili con i componenti in gomma e con vari dispositivi di sicurezza.

Syringes with Colored Plunger Rods
Syringes with Colored Plunger Rods

Sono disponibili diverse gamme di colori e materiali per differenziare il dosaggio, diversificare il prodotto sul mercato e migliorare la lavorabilità.

Specifiche degli add-on

43 Plunger Rod

Plunger Rods

  • 0,5 mL – 5 mL
  • PS / PP

134 Backstop

Backstops
(Extended Finger Flange)

  • 0,5 mL – 3 mL
  • PP
41 Syringe Plunger

Plunger

  • Componenti in gomma di alta qualità per tutti i formati di siringhe
  • Rivestiti/non rivestiti
  • Pronti per la spedizione/pronti per l’uso

Specifiche degli add-on

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