SG US Technology Excellence Center presenta un Webinar su:

Navigating major challenges associated with intrinsic subvisible particles on siliconized prefillable syringes

Dettagli del Webinar:

• Data: Giovedì, 27 Agosto
• Orario: 10 ET / 7 PT / 16 CEST
• Durata: 1 ora

Sommario del Webinar:

Questo webinar si concentrerà sul packaging primario, nel quale il farmaco è a diretto contatto con il sistema di chiusura del contanitore per un notevole periodo prima di raggiungere il paziente. L'interazione fisico-chimica tra i componenti del contenitore primario e il farmaco, gioca un ruolo essenziale nella generazione e rilascio di particelle subvisibili. Queste particelle potrebbero influenzare la sicurezza e l'efficacia del farmaco e non soddisfare gli standard normativi globali. Per affrontare queste sfide, noi di Stevanato Group vorremmo presentarvi il background e gli strumenti utilizzati per valutare il rilascio di particelle subvisibili come, ad esempio, le goccioline di silicone.

Obiettivi formativi:

Noi di Stevanato Group sfrutteremo la nostra esperienza come produttore leader di packaging primario in vetro per l'industria farmaceutica e come laboratorio indipendente che analizza il rilascio di particelle subvisibili con particolare attenzione alle goccioline di silicone, per presentare:

• Caratterizzazione del rilascio e della generazione di particelle subvisibili, come il silicone, dai sistemi di chiusura dei contenitori
• Disposizioni normative richieste in USP, EP, JP, e ISO
• Case studies che dimostrano come trattare e testare le particelle subvisibili rilasciate nelle siringhe preriempite:
  • Ottimizzazione del processo di siliconatura al fine di minimizzare il rilascio di goccioline di silicone
  • Studio di simulazioni fatte sui processi successivi alla siliconatura, come il riempimento, trasporto ed estrusione

Chi dovrebbe prendere parte al Webinar:

Si consiglia di partecipare a chi opera nei seguenti settori:

• Packaging Development Engineers/Scientists

• Supply Chain/Clinical Operations

• CMC Scientists
• Quality Directors/Managers/Engineers
• Team Leaders/Directors of Drug (Formulation) Development Teams
• Drug Delivery/Combination Product Scientists e Engineers
• Analytical Scientists

Gli speakers:

Abizer Harianawala

US Technical Excellence Center (TEC) Site Leader

Abizer è Site Leader per l'US Technology Center of Excellence di Stevanato Group a Boston. È responsabile dell'approvvigionamento di servizi integrati per lo sviluppo di prodotti parenterali e Drug Delivery Sevices. Abizer ha più di 20 anni di esperienza nel campo dello sviluppo dei farmaci e nel settore operations. Ha inoltre precedentemente lavorato con Zalicus, Genzyme e Bristol-Myers Squibb. Ha ottenuto diverse approvazioni da parte delle autorità regolatorie per grandi e piccole molecole così come per vari combination products mediante depositi standard e accellerati. Abizer ha ottenuto il suo Ph.D. in Pharmaceutics all'University of Connecticut.

Gregory Fahs

Research Scientist, Stevanato Group US Technical Excellence Center (TEC)

Gregory Fahs sta conducendo iniziative chiave presso il nuovo TEC statunitense di Stevanato Group a Boston, sfruttando il suo background in chimica analitica, morfologia e drug delivery. Greg era in precedenza uno scienziato che lavorava all'analisi e allo sviluppo di formulazioni incentrate sulla caratterizzazione di drug delivery systems di nanoparticelle per molecole idrofobiche. Greg ha, inoltre, ottenuto un Ph.D. in chimica presso il Virginia Tech con il suo lavoro di tesi incentrato sulla caratterizzazione e modellazione della morfologia dei materiali polimerici. Greg è anche laureato in chimica e matematica applicata presso l'University of Massachusetts, Amherst.

Martina Marchioro

Research Scientist, SG Lab Analytics

Martina Marchioro è subject matter expert in analisi e caratterizzazione di particelle visibili e subvisibili. Ha progettato e sviluppato metodi e soluzioni personalizzati che SG Lab Analytics offre alle aziende farmaceutiche per studiare le proprietà e le prestazioni dei CCS come risultato dell'interazione con la formulazione del farmaco. Ha conseguito un Master in Scienze Chimiche presso l'Università di Padova (Italia) nell'ambito di uno stage presso il Max- Planck Institute for Solid State Research di Stoccarda (Germania). 

Per ulteriori informazioni contattaci a events@stevanatogroup.com