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Aggiornamenti su Alba: una Soluzione all’Avanguardia per i Biofarmaci

maggio 31, 2019

Stevanato Group è lieta di annunciare un traguardo significativo per la piattaforma Alba EZ-fill®: abbiamo infatti rilasciato il primo lotto di siringhe per uso umano in studi clinici. È stata inoltre conclusa con successo una validazione completa della linea Alba ed è iniziata la certificazione dell'intero portfolio Alba.

 “La piattaforma Alba è la soluzione ideale per eliminare i rischi del processo di sviluppo, aiutando a ridurre i costi e consentendo un’introduzione sul mercato molto più rapida.” dichiara Alessandro Morandotti, Senior Products Platform Leader


Certificazione di Nuovi Formati e Nuovi Componenti in Gomma

Sappiamo che non tutti i farmaci sono uguali, in particolar modo nel campo dei biofarmaci. Per questo motivo, stiamo procedendo con la certificazione di oltre trenta nuovi formati, che saranno presto inclusi nel portfolio Alba EZ-fill®.

Per offrire ai clienti altissima flessibilità e garantire la massima integrità del farmaco, stiamo anche introducendo nuovi componenti in gomma con diversi livelli di estraibili e di permeabilità.

"Questi sviluppi hanno ampliato le potenziali applicazioni delle siringhe Alba, posizionandola come una soluzione altamente innovativa nel nostro settore." continua Alessandro Morandotti.

 
Massimizzare la Sicurezza dell'Utente Finale attraverso un Sistema di Sicurezza Integrato

Spinti dalla volontà di aumentare la sicurezza del paziente e ridurre le lesioni da punture d’ago, Stevanato Group sta studiando l’implementazione di un sistema di sicurezza integrato (ISS) sulle siringhe Alba per estendere le opzioni degli imballaggi primari per farmaci biologici.

Utilizzando componenti minimi, questo semplice design sostituisce il tradizionale copriago su una siringa di vetro ready-to-fill, offrendo una soluzione di sicurezza integrata e completa per l'utente finale. Fondamentalmente, non vi è alcuna modifica del contenitore primario, che può essere quindi assemblato dalla maggior parte delle linee di processo con interruzioni minime.

"ISS colma il divario laddove speed-to-market o entry-pricing sono discriminanti fondamentali per l’iter di lancio di un farmaco iniettabile." Spiega Alessandro Morandotti, Senior Products Platform Leader.

Offrendo alle case farmaceutiche la possibilità di commercializzare immediatamente i loro prodotti, in parallelo con o senza un programma completo per i dispositivi di somministrazione dei farmaci, Stevanato Group consente la realizzazione di un ritorno sull'investimento più rapido per le formulazioni dei farmaci.

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