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SG Alina® - Stevanato Group
Una plataforma de inyector de pluma desechable fácil de usar para la diabetes, basado en tecnología.
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Una plataforma de inyección tipo pluma, desechable y fácil de usar para tratamientos con dosis múltiples y variables, basada en tecnología probada

SG Alina® es un inyector tipo pluma para dosis variables desarrollado por Stevanato Group con base en la propiedad intelectual y la tecnología de Axis-D, bajo licencia exclusiva del experto en dispositivos inyectores tipo pluma, Haselmeier, para el tratamiento de diabetes, obesidad y otras áreas terapéuticas.

El inyector tipo pluma se fabrica en las instalaciones de Stevanato Group en Alemania, las cuales son auditadas por la FDA El acceso a herramientas y equipos de sub ensamble estará disponible para los clientes que buscan equilibrar las inversiones para sus programas de dispositivos y también minimizar el tiempo de comercialización Hay herramientas y líneas de producción dedicadas disponibles si se solicitan debido a consideraciones de personalización o para respaldar estrategias generales de mitigación de riesgos.

Una gama de equipos de ensamblaje final para este inyector de pluma de nuestras operaciones en Dinamarca e Italia puede ponerse a disposición de los clientes que lo soliciten o podemos trabajar con su socio de equipo existente. También ofrecemos el soporte de nuestros expertos en envases de vidrio primario para el ensamblaje final y las soluciones de empaque.

SG Alina® presenta un diseño atractivo y funcional, que incluye un mecanismo sencillo de marcar, una fuerza de inyección optimizada para la comodidad del paciente y una pantalla legible. Esta plataforma ofrece una gama de personalización desde dosificación y selección de color, hasta un diseño industrial más personalizado basado en las necesidades del cliente farmacéutico.

ES_info_SG_alina_DK
SG Alina- Pen Injector

Área Terapéutica:

235 Diabetes

Diabetes

(insulina y GLP-1)

406 Excessweight

Obesidad

199 Chemical Molecule

Otras áreas terapéuticas (p. ej. padecimientos cardiovasculares, trastornos gastrointestinales, manejo del dolor, trastornos neurológicos, artritis)

Área Terapéutica:

Especificaciones estándar de la pluma

317 Dose Indication
Indicación clara de la dosis previa a la inyección para evitar la subdosificación
326 Pen needle
Dispositivo compatible con agujas de pluma estándar
328_dose error correction
La corrección del error de la dosis es posible con un simple retroceso
214A_Feedback 2
Información visual, audible y táctil para el ajuste de la dosis, la corrección y la inyección

Características de la fabricación de plumas

89 Filled Cartridge
Adecuado para cartuchos de vidrio ISO 3 ml, y optimizado para la gama de soluciones SG de 3 ml, tales como Nexa a granel y EZ-fill®
325 User contacr alina
Existe una gama de estudios de soporte, como las pruebas biocompatibles • Se ha considerado el diseño para la fabricación y la facilidad de montaje final
13 Quality
Se ha considerado el diseño para la fabricación y la facilidad de montaje final
331_Pen injector volume scale
Escala de volumen estándar en el soporte del cartucho disponible
329A_Alina custom 2.eps
Se puede ofrecer personalización adicional
267A_SVMArm_alina
Posicionamiento preciso del pistón durante el montaje final
25 Regulatory Expertise
Pruebas y verificación según ISO 11608-1: 2012

Capacidades Integradas

89_Cartridge filled circle
Cartucho de vidrio de 3 ml disponible en SG EZ-fill® o a granel
66_analytical circle
Caracterización del sistema de cierre del contenedor primario
196A_Molding circle
Fabricación de precisión que incluye moldeo, herramientas y ensamblaje de componentes
267A_SVMarm alina circle
Equipo de submontaje y ensamblaje final disponible
275_project mangm circle
Tecnología y propiedad intelectual bajo la licencia de Haselmeier, con apoyo adicional de nuestro equipo interno de investigación y desarrollo
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