Español
English
Italiano
Deutsch
日本語
中文
Utilizando nuestro amplio conocimiento en soluciones de contención de vidrio, convertimos sus ideas en realidad.
Trabajando de la mano con nuestros clientes, desarrollamos, fabricamos y entregamos una gran variedad de contenedores de vidrio diseñados para satisfacer necesidades específicas. Una mejor resistencia mecánica, su aspecto cosmético, estrictas tolerancias dimensionales, rendimiento de la superficie y compatibilidad con dispositivos de inyección, son los aspectos clave que definen nuestras líneas de productos – Fina®, Nexa®, Alba®.
Alba® es un punto de inflexión en el desarrollo de empaques primarios para productos parenterales, que representa la mejor solución en su clase para los productos biológicos. La reducida variabilidad de los materiales en contacto con el fármaco a lo largo de su ciclo de vida hace de la plataforma Alba® una solución perfecta para proteger el proceso de desarrollo, ahorrar costos y asegurar una rápida introducción al mercado.
Alba® la plataforma comprende jeringas y viales precargables* tecnología de recubrimiento basada en silicona estándar, lo que reduce significativamente la posible interacción entre el producto farmacéutico y la superficie del envase, proporcionando así una solución de envasado superior para ingredientes sensibles. Debido a las excelentes propiedades de la capa, Alba® aborda específicamente formulaciones de fármacos con alta sensibilidad con emulsificación de aceite de silicona, interacción entre fármacos y superficies, extraíbles, deslaminación y cambio de pH.
*En desarrollo.
Alba® aborda algunos de los requisitos clave de los farmacos agresivos de silicona y ayuda a las empresas biofarmacéuticas a alcanzar el cumplimiento de las últimas directrices provenientes de organismos reguladores, como la USP <787> y <788> para formulaciones parenterales.
Capa de silicona estabilizada
Alba® garantiza una mayor estabilidad de las prestaciones funcionales (fuerzas de deslizamiento y desprendimiento), asegurando una administración optimizada del fármaco a través de autoinyectores.
Partículas ultrabajas liberadas
Alba® cuenta con una capa interna, aceite de silicona estándar, que se entrecruza con la superficie del vidrio. Alba® previene la migración de silicona, reduciendo drásticamente la liberación de partículas subvisibles.
Extraíbles minimizados
Alba® la tecnología de recubrimiento actúa como una barrera entre el fármaco y el vidrio, reduciendo sustancialmente los extraíbles inorgánicos.
Riesgo mitigado de delaminación
Alba® crea un efecto de barrera que previene la aparición de cambios de pH y deslaminación.
La plataforma Nexa® representa la solución de vanguardia de Stevanato Group cuando se necesita alta calidad y rendimiento excepcional.
Los contenedores Nexa®son superiores en términos de funcionalidad y rendimiento en comparación con las soluciones estándar del mercado. Nexa® está diseñado específicamente para productos farmacéuticos de alto valor, garantiza una excelente resistencia mecánica hasta tres veces superior a la de un contenedor estándar con una calidad cosmética superior. Una inspección de cámara 100% mejorada garantiza el nivel de calidad.
Disponible en calibre 27 y calibre 29, nuestra aguja de ½” con punta 5B tiene un diámetro de canal interno ampliado para optimizar la administración de formulaciones de fármacos altamente viscosos sin necesidad de agujas más grandes. Ha sido diseñado para cumplir con los requisitos de Nexa® y Alba® niveles de rendimiento en términos de dimensión, cosmética, penetración y resistencia a la rotura.
Ampliamos nuestra cartera de jeringas para incluir la Nexa Flex™ de última generación jeringa de polímero preesterilizada. Disponible tanto en material COP (polímero de olefina cíclica) como COC (copolímero de olefina cíclica),ahora los clientes pueden beneficiarse de una oferta inigualable en soluciones de vidrio y polímero.
La experiencia de Stevanato Group en el procesamiento del vidrio condujo al desarrollo de una clase superior de contenedores capaces de combinar las necesidades de los clientes para personalizarlas y mejorar el nivel de calidad.
Fina® es la solución adecuada cuando se requiere una alta calidad cosmética y controles dimensionales estrictos. También permite obtener un grado muy alto de personalización, cuando se requieren soluciones hechas a la medida.
El nivel de calidad de Fina®se obtiene con un proceso de formación optimizado en comparación con la producción estándar y con controles cosméticos y dimensionales mejorados.
