Integratierte Lösungen - StevanatoGroup
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Unser Angebot

Wir stehen Ihnen mit unserem Fachwissen über Glasbehälter, Diagnoselösungen, fortschrittliche analytische Tests, visuelle Inspektion und Verpackungsausrüstung zur Seite. Wir arbeiten zusammen, um die rechtzeitige Lieferung wichtiger Produkte sicherzustellen.

Glas-Primärverpackungen

Die Stevanato-Gruppe stellt hochmoderne Glasfläschchen, Spritzen und Zusatzkomponenten zur Sicherung von COVID-19-Behandlungen und Impfstoffen für die schnell wachsende Zahl von Patienten weltweit zur Verfügung. Unsere Primärverpackungen aus Glas, die als Bulkware und SG EZ-fill® erhältlich sind, gewährleisten die Unversehrtheit biologischer Arzneimittel und garantieren dem Endverbraucher eine zuverlässige Leistung.

Glass vials
Glass vials

SG EZ-fill® Fläschchen

Eine breite Palette von Bulk- und füllfertigen Glasfläschchen. Die ideale Lösung zur Minimierung von Brüchen während der Befüllung und des Transports, die eine ausgezeichnete kosmetische Qualität garantiert, um Fehlausleitungen zu vermeiden und eine nahtlose und effiziente Hochgeschwindigkeitsproduktion zu gewährleisten.

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Glass syringes
Glass syringes

SG EZ-fill® Spritzen

Gewaschene, silikonisierte und füllfertige Spritzen von 0,5 mL bis 5 mL mit abgesteckter Kanüle, Luer-Konus oder Luer-Lock-Adapter, die dank enger Maßtoleranzen, hoher kosmetischer Qualität und hoher mechanischer Widerstandsfähigkeit eine effiziente Arbeitsweise gewährleisten.

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SG ISS - Integrated Safety System


SG ISS - Integrated Safety System

SG ISS

SG ISS ist auf dem Spritzenkörper integriert und wurde entwickelt, um den Endbenutzer vor versehentlichen Nadelstichverletzungen zu schützen und den Herstellungsprozess der pharmazeutischen Unternehmen zu erleichtern.

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SG ITC - Integrated Tip Cap


SG ITC - Integrated Tip Cap

SG ITC

Die integrierte Spitzenkappe ist das Verschlusssystem der Stevanato-Gruppe für SG EZ-fill®-Spritzen, das mit seinem Twist-Off-Verschlusssystem die ideale Ergänzung zu den SG EZ-fill®-Luer-Lock-Konusspritzen darstellt.

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Ferngesteuerte virtuelle Prüfungen & Prüfungen durch Dritte

Unter diesen herausfordernden Umständen ermutigen wir unsere Kunden, virtuelle Audits oder Audits durch Dritte in Betracht zu ziehen, um ihren Produktanforderungen mit einem höheren Grad an Flexibilität und schnellerer Lieferung gerecht zu werden.

Unser QS-Team kann die Auditoren von Pharmaunternehmen virtuell durch unsere Standorte, Labors und Qualitätskontrollabteilungen führen, um die Produktionsstätten zu validieren.

Diagnostik-Lösungen

Wir können diagnostische Verbrauchsmaterialien aus Kunststoff in kleinen bis großen Mengen zur Verfügung stellen, um Krankheiten wie COVID-19 zu diagnostizieren oder um festzustellen, wer eine Immunantwort auf das Virus entwickelt hat. Für den Virusnachweis liefern wir hochpräzise Kunststoff-Verbrauchsmaterialien, die in der Molekulardiagnostik eingesetzt werden.

Die Tests werden durchgeführt, um zu beurteilen, ob der Patient positiv auf das Virus reagiert, indem nach dem genetischen Material (RNA) des Coronavirus gesucht wird. Wir können auch Kunststoff-Verbrauchsmaterialien für Immunoassays (z.B. serologische Tests) zum Screening der Immunantwort liefern.

Plastic Solutions Pharmaceutical Industry
Plastic Solutions Pharmaceutical Industry

PCR Multi Well Plate

Für die Molekularanalyse liefern wir Verbrauchs-materialien aus Kunststoff für Multi-Well-Platten, die für die schnelle Analyse von bis zu 96 Blutproben verwendet werden.

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Plastic Solutions Pharmaceutical Industry
Plastic Solutions Pharmaceutical Industry

Diagnostic Lid

Wir liefern Kunststoff-Verbrauchsmaterialien für Virennachweistests, die meist innerhalb von Minuten Ergebnisse liefern.

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Inspektionsmaschinen

Die Stevanato-Gruppe liefert flexible Lösungen für die zuverlässige Inspektion von COVID-19-Behandlungen und Impfstoffen von der Laborentwicklung bis zur kommerziellen Produktion, mit besonderem Augenmerk auf die Rentabilität der Investition: Alle unsere Inspektionsmaschinen können auf die Inspektion beliebiger anderer Medikamente umgerüstet werden. Unsere halbautomatischen und automatischen Fast Track-Maschinen mit integrierten Lecksuchmodulen sind so konstruiert, dass sie höchste Produktintegrität gewährleisten.

low speed inspection
low speed inspection

Kleinserienfertigung

Setzen Sie auf die Flexibilität der PWL. Diese halbautomatischen Maschinen wurden entwickelt, um die tägliche Arbeit des Bedienpersonals zu unterstützen, und sind die ideale Lösung für die Inspektionsbedürfnisse von Behandlungen mit geringem Volumen und für die erneute Inspektion von zurückgewiesenen Artikeln, wodurch weniger Fehlausschüsse entstehen.

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Plus 400 – Plus 400 LKD
Plus 400 – Plus 400 LKD

Mittelserien- und Großserienfertigung

Bei der effizienten Erkennung von kosmetischen Defekten, Partikeln und undichten Schäden (Fehler, Defekt) können Sie sich auf die Plus-Serie verlassen. Diese automatischen Inspektionsmaschinen verarbeiten Fläschchen und Spritzen mit einem Durchsatz von bis zu 24.000 Stück pro Stunde.

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Automatic Inspection Equipment CVT Core
Automatic Inspection Equipment CVT Core

Sehr hohe Produktionsmengen

CVT Core ist die beste Wahl, um anspruchsvolle Medikamente in einer Vielzahl von therapeutischen Bereichen zu inspizieren. Es verbindet eine fortschrittliche Bildverarbeitungstechnologie, die extrem begrenzte Falschrückweisungsraten garantiert, mit einer hohen Geschwindigkeit von bis zu 36.000 Stk. pro Stunde.

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Verpackungs- und Palettieranlagen

Mit der Stevanato Group profitieren Sie von einem einzigen Ansprechpartner für alle Ihre COVID-19-bezogenen Verpackungsprozesse: Kartonierung, Etikettierung, Kartonverpackung und Palettierung. Unser Portfolio umfasst eine breite Palette modularer Lösungen, die auf kleinstem Raum zu vollständig kundenspezifischen Lösungen zusammengestellt werden können.

Labeling and packaging
Labeling and packaging

Klinische Studien

Wir können Sekundär-verpackungslinien anbieten, die sich an kleine Chargen für mehrere und sehr unterschiedliche Produktformate anpassen, verschiedene Primärbehälter aus Glas auf derselben Linie verarbeiten und einen präzisen Datenabgleich gewährleisten.

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Modular assembly equipment for flexible solutions
Modular assembly equipment for flexible solutions

Kleinserien- und Mittelserienfertigung

Die Rundlaufplattform ist die am besten geeignete Lösung für Kleinserien-Verpackungsprozesse. Die schnelle Umrüstung ohne Einsatz von Werkzeugen, eine große Produktpalette und ein breiter Katalog von Zuführmodulen ermöglichen es, eine flexible und maßgeschneiderte Ausrüstung zu liefern.

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Flexible packaging machines


Flexible packaging machines

Sehr hohe Produktionsmengen

Entwickelt, um groß angelegte Produktivitätsziele von bis zu 100 Seiten pro Minute zu erreichen, bieten diese Linien erstklassige Merkmale, darunter eine große Auswahl an Formaten, schnelle und automatische Umrüstung mit reproduzierbaren Einstellungen und ergonomisches Design für optimalen Zugang zu Produktion und HMI.

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Fernunterstützung, virtuelle FATs und SATs

Die Digitalisierung eröffnet zahlreiche neue Möglichkeiten. Neben unseren Standard-Fernunterstützungsdiensten setzen wir virtuelle FATs und SATs ein, um Reisebeschränkungen zu überwinden. Selbst die komplexesten Prozesse können digital dargestellt werden, so dass die Kunden die Vorgänge bis ins kleinste Detail verfolgen können. Denn unsere Mission ist es, Sie dabei zu unterstützen, das Leben der Patienten auch in diesen herausfordernden Zeiten zu verbessern.

Analyse- und Prüfdienste

Die Stevanato-Gruppe verfügt über ein unübertroffenes Wissen im Bereich der Primärverpackung und der zugehörigen Komponenten des Behälterverschlusssystems. Unsere Wissenschaftler arbeiten mit Kunden zusammen, um ihnen zu helfen, die potenziellen Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln, Behältern und Verabreichungsgeräten zu verstehen. Unter Verwendung der neuesten Technologien führen wir viele Tests durch, darunter physikalisch-chemische Charakterisierung, Wechselwirkungen zwischen Behältern und CCI-Tests.

closure integrity
closure integrity

Prüfung der Integrität von Behälterverschlüssen

Wir können zuverlässiges CCIT anbieten, um die Integrität des Behälterverschlusses während der Haltbarkeitsdauer des pharmazeutischen End-produkts zu gewährleisten. Unsere Methoden eignen sich für nicht-poröse Verpackungen wie gefüllte oder leere Fläschchen, Spritzen und Karpulen.

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Analytical and Testing Services
Analytical and Testing Services

Extractables & Leachables-Studien

Eine der Herausforderungen für die Pharmaindustrie steht im Zusammenhang mit dem Verpackungssystem, das die Integrität, Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln gewährleisten muss. Wir können bei der Definition des geeigneten Primär-verpackungssystems unter Berücksichtigung der Wechselwirkung zwischen Behälter und Medikament helfen.

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SG lab
SG lab

Mechanische Leistung

Viele mechanische Tests stellen sicher, dass Glasbehälter und ihre Komponenten den Arzneimittelinhalt sicher zum Patienten bringen. Bei diesen Tests können auch Brüche/Defekte untersucht werden, die auf die Phasen des Herstellungsprozesses zurückzuführen sind, wie z.B. die thermischen Schocks in der Kühlkette.

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siliconization analysis
siliconization analysis

Charakterisierung der Silikonisierung

Das Silikonisierungsprofil und die Leistung müssen überwacht werden, um die korrekte Gerätefunktion für eine sichere und effektive Verabreichung des Medikaments zu gewährleisten. Wir bieten zerstörungsfreie Methoden zur Beurteilung der Silikonstärke und -verteilung auf Glasfässern an.

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particles analysis
particles analysis

Partikelzählung und -charakterisierung

Aufgrund der potenziellen Auswirkungen auf die Patientensicherheit ist die Charakterisierung von subvisuellen Partikeln bei der Entwicklung von Medikamenten unerlässlich geworden. Wir bieten eine umfassende Perspektive auf sub-sichtbare Partikel, indem wir ihre Morphologie und Quantifizierung analysieren.

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Fast Track Dienstleistungen

Da zeitnahe Dienstleistungen in einem sich schnell entwickelnden Szenario von entscheidender Bedeutung sind, steht unsere engagierte, funktionsübergreifende Coronavirus Taskforce rund um die Uhr zur Verfügung, um die beste Lösung für Ihre Produkt- und Projektanforderungen zu ermitteln. Ob es darum geht, Ihre Produktionsanforderungen zu erfüllen, eine neue Anlage zu validieren oder Transportoptionen bereitzustellen, wir stehen Ihnen zur Seite, um sicherzustellen, dass Patienten in jedem Winkel der Welt täglich Behandlungen erhalten.

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