Karpulen - StevanatoGroup
Karpulen - StevanatoGroup
Wir sind der weltweit führende Anbieter von Glaskartuschen, die nach den höchsten Fertigungsstandards produziert werden und in einer Vielzahl von Geometrien und Formaten erhältlich sind.
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Glaskarpulen

Mit über 70 Jahren Erfahrung in der Produktion von Primärverpackungen aus Glas ist die Stevanato Group über ihre Marke Ompi bei der Karpulenherstellung marktführend.

Die Karpulenformate reichen von 1 ml bis 20 ml und sind dank Bypass- und Multi-Bypass-Technik sowohl für flüssige, als auch für pulverförmige Formulierungen geeignet.

Der präzise Glasbearbeitungsprozess zeichnet sich durch die folgenden Merkmale aus:

  • Erweiterte 100% Temperaturkontrolle durch Pyrometer
  • Überwachung der Formungsgeschwindigkeit (Dreh- und Werkzeuggeschwindigkeit)
  • Optimierte Werkzeugkonstruktion und Einsatz neuer Materialien für eine bessere Handhabung der Karpulen
  • 100% dimensionelle Kontrollen auf der Linie für die wichtigsten/wesentlichen Abmessungen und statistische In-Prozess-Kontrollen
  • 100% In-Line-Kamerakontrolle für kosmetische Defekte

Durch die vollständige Kontrolle der Formungsbedingungen und durch kontinuierliche Produktverbesserungen kann die Stevanato Group folgendes sicherstellen:

  • Optimierung der inneren Form zur Maximierung der Dosiergenauigkeit bei der Injektion
  • Hohe Glasbeständigkeit

SG Nexa® 3x Karpulen: Dreimal höhere mechanische Festigkeit als Standard-Glaskarpulen

Das Vorhandensein von Oberflächenfehlern kann die allgemeine Festigkeit der Glasbehälter verringern. Beim Aufbringen einer Last, z. B. bei der Injektion mit einem Injektionspen, könnte der Fehler das Versagen des Glases bewirken und zum Bruch der gesamten Komponente führen – mit schwerwiegenden Folgen sowohl für Pharmaunternehmen als auch für den Patienten.

Die Stevanato Group hat unter Berücksichtigung dieses wichtigen Aspekts die Nexa 3x Karpulen auf den Markt gebracht: ein umfassendes Programm von Produkten, die im Vergleich zu Standard-Glasbehältern eine bis zu dreimal höhere mechanische Festigkeit bieten. Dank einer kratzfesten äußeren Gleitbeschichtung aus Silikon hält Nexa 3x zudem den Belastungen des Fill-Finish-Prozesses besser stand.

Tray

Nest & Tub

1.5 ml

Pre-Capped
100

2.0 ml

Pre-Capped
100

3.0 ml

Un-Capped
220
Un-Capped Pre-Capped
100

Merkmale

Glass Cartridges
Stopper Glass Cartridges

Vorteile

Höhere Patientensicherheit

  • Weniger Bruchschäden
  • Höhere Dichtigkeit des Behälterverschlusses

Weniger Arbeitsgänge

Geringere Anzahl von Stopps/Ausfällen

Gleiche Originalgeometrie

zur Gewährleistung der Kompatibilität mit aktuellen Pengeräten

Keine Veränderung der Glasoberfläche und des Glastyps

Vorteile

Bevorzugte Wahl für

Notfallmedikamente

Biopharmaka

Bevorzugte Wahl für

SG Nexa® Plus Karpulen: Höhere mechanische Festigkeit und verbesserte kosmetische Eigenschaften

SG Nexa® Plus Karpulen bieten eine hervorragende Verarbeitbarkeit bei Hochgeschwindigkeits-Füllvorgängen und verbinden im Vergleich zu herkömmlichen Karpulen höhere Festigkeit mit verbesserten kosmetischen Eigenschaften.

Merkmale

SG Nexa Plus Glass Cartridges
Stopper Glass Cartridges

Bevorzugte Wahl für

Insulin

GLP-1

Hormone

Bevorzugte Wahl für

Wie fülle ich mein Medikament ab?
Wir haben das Problem durch die doppelte Konfiguration von EZ-fill® gelöst

Unabhängig davon, ob Sie an der hohen Produktivität und Effizienz normaler Hochgeschwindigkeitsprozesse oder an der Flexibilität von Kombianlagen interessiert sind, ist die EZ-fill® Plattform die richtige Lösung für Sie.

SG Nexa EZ-fill Glass Cartridges
SG EZ-fill Glass Cartridges

Informationen zu  SG EZ-fill®

Die SG EZ-fill® Plattform wurde in enger Zusammenarbeit mit Abfüllmaschinenherstellern entwickelt, um dem Erfordernis zur Erhöhung der betrieblichen Flexibilität gerecht zu werden. 

Dank des speziellen Layouts der Sekundärverpackung maximiert SG EZ-fill® die Effizienz bei der Abfüllung, indem verschiedene Kombinationen von Fülldüsen ermöglicht werden. Mit SG EZ-fill® kann jeder Aspekt des Abfüllprozesses vom Materialeingang bis zur Auslieferung des Endprodukts optimiert werden.

In den letzten 12 Jahren wurden mehr als 250 Anlagen mit EZ-fill® Verpackungstechnologie installiert. Die Plattform wurde von 30 weltweit tätigen Abfüllmaschinenherstellern übernommen und bisher bei 80 verschiedenen Maschinenmodellen angewendet.

SG Fina® Karpulen: Maximaler Anpassungsgrad im Bulk-Format

SG Fina® Karpulen sind im Bulk-Format erhältlich und für flüssige Arzneimittel und zur Rekonstituierung gefriergetrockneter Wirkstoffe geeignet

Die dimensionellen und kosmetischen AQL-Niveaus von SG Fina® Karpulen basieren auf den regulatorischen Anforderungen von ISO 13926-1 (Pen-Systeme) und 11040-1 (Glaszylinder für Dentalkarpulen zur Lokalanästhesie), und die Karpulen sind mit PH.Eur., USP und JP für die anwendbaren Teile konform. Das äußerst flexible Design kann auf Kundenwunsch für spezifische Anwendungen individuell angepasst werden. 

Vorteile

Hohe kosmetische Qualität

Erhöhte Behälterintegrität zum besseren Schutz der Arzneimittel

Verbessertes Qualitätsmanagementsystem

Niedrigerer AQL-Wert für kritische Fehler und Dimensionstoleranzen im Vergleich zu Standardglas

Breites Größenspektrum

Mit einem validierten hochwertigen Prozess hergestellt und entsprechend den Bedürfnissen des Kunden anpassbar

Höhere mechanische Festigkeit

Analysezertifikat (Certificate of Analysis, CoA)

Vorteile

Bevorzugte Wahl für

Injektionsnarkosemittel und Insulin

Flüssige und gefriergetrocknete Produkte

Bevorzugte Wahl für

Zusätzliche Komponenten

Das Karpulensystem besteht aus einem Glaszylinder, einem Stopfen und einer ausgekleideten Verschlusskappe (Aluminiumkappe + Gummierung) oder einer Bördelkappe (Aluminiumkappe + Gummistopfen). Die Größe, Formulierung und Gestaltung der Verschlusskappen variiert je nach Anwendung und Fill-Finish-Prozess. 

Durch die Zusammenarbeit mit den branchenführenden Herstellern und einem Expertenteam kann die Stevanato Group die geeignetste Lösung in Abhängigkeit von der Endanwendung des Produkts ermitteln und liefern.

Spezifikationen der Zusatzkomponenten

Gummistopfen

  • 1 ml – 1,5 ml – 1,8 ml – 3 ml
  • Spezielle Geräteanwendungen
  • Verschiedene Designs/Lieferanten/Formulierungen

Ausgekleidete Verschlusskappen (für Karpulen von 1 ml bis 3 ml)

  • Einschichtig für ≤ 5 Durchstiche
  • Zweischichtig für > 5 Durchstiche
  • Verschiedene Designs/Lieferanten/Formulierungen

Bördelkappen (für großvolumige Karpulen von 5 ml bis 20 ml)

  • Gefriergetrocknete Wirkstoffe/Seren
  • Beschichtet/unbeschichtet
  • Aluminiumkappe mit oder ohne Flip-Off
  • Verschiedene Designs/Lieferanten/Formulierungen

Spezifikationen der Zusatzkomponenten

SG EZ-fill® Kartuschen
Broschüre

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