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Der anhaltende Wunsch, Nadelstichverletzungen zu reduzieren, hat uns dazu veranlasst, das Integrierte Sicherheitssystem EZ-fill® zu entwickeln. Dieser bahnbrechende, vollständig passive Nadelschutz wird füllfertig geliefert und erfordert keine zusätzlichen Montageschritte.
EZ-fill® ISS ist sowohl einfach zu bedienen als auch intuitiv zu handhaben. Die Aktivierung des automatischen Sicherheitssystems erfordert im Vergleich zu bestehenden Systemen weniger Kraft. Als vollständig passives System verhindert es die Gefahr von Nadelstichverletzungen durch den Anwender nach Entfernen der Nadelschutzkappe, wodurch es sicher und einfach zu bedienen ist.
Das integrierte Sicherheitssystem ISS wird steril und füllfertig geliefert, so dass Pharmaunternehmen keinen Nadelstichschutz zur Spritze hinzufügen müssen.
EZ-fill® ISS erhöht die Wettbewerbsfähigkeit von pharmazeutischen Produkten, indem die Komplexität der Produktionsprozesse und der Logistik im Vergleich zu anderen Lösungen reduziert wird. Da keine zusätzlichen Herstellungsschritte erforderlich sind, müssen Pharmaunternehmen nicht in zusätzliche Ausrüstung, Personal oder Versorgungseinrichtungen investieren.
ISS ist in 0,5 mL und in 1mL langen EZ-fill® Spritzen mit ½" Kanüle erhältlich.
Verkleinerung der Logistikflächen
(Eingang und Ausgang)
Geringere Auswirkungen auf die Sekundärverpackung
(Blister und Kartons)
Keine Investitionen
in Maschinen für die Montage
Minimale Auswirkungen
auf die vorhandene Infrastruktur für die Produktion und Befüllung von vorgefüllten Standardspritzen
Die Konstruktion des Sicherheitssystems
verhindert die unbeabsichtigte Auslösung des Mechanismus bei Abfüllung, Verpackung und Transport.
Die Elastomer-Nadelschutzkappe
ist ebenfalls mit den Produkten aller wichtigen Gummihersteller kompatibel.
Antikoagulation
Biologika
Nadelschutzteil, Aufsatz und Ring des ISS werden mithilfe der neuesten Kunststoff-Spritzgusstechnologie in unserem ISO 13485- und FDA-zertifizierten Werk in Deutschland hergestellt
Die Kunststoffkomponenten werden in einer ISO 5-Umgebung mit vielseitig einsetzbaren Montageeinrichtungen der Stevanato Group vormontiert: Alle Phasen werden automatisch durch hochwertige Sensoren und Kameras überwacht
Die Endmontage des ISS erfolgt auf der EZ-fill® Linie, auf der die Spritzen mit WFI gewaschen, silikonisiert und in Nester und Tubs eingesetzt werden
Das ISS kann mit unseren Systemen für die visuelle Inspektion, welche die Kontrolle durch sieben Kameras und eine schonende Handhabung für optimale Produktintegrität umfassen, automatisch geprüft werden
