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Wir stellen Ihnen unser umfangreiches Know-how bei Glasprimärverpackungen zur Verfügung und setzen Ihre Ideen in die Realität um.
Wir arbeiten Hand in Hand mit unseren Kunden und entwickeln, fertigen und liefern ein breites Spektrum von Glasbehältern, die zur Erfüllung spezifischer Anforderungen vorgesehen sind.
Verbesserte mechanische Festigkeit, Oberflächenbeschaffenheit und Gerätekompatibilität, ausgezeichnete Ästhetik und enge Dimensionstoleranzen sind die zentralen Aspekte, die unsere Produktlinien definieren – Fina®, Nexa® und Alba®.
Alba® stellt eine erstklassige Lösung für die Entwicklung empfindlicher biologischer Arzneimittel dar, wie z. B. hochkonzentrierte Arzneimittel, die zu Silikonaggression neigen, und ophthalmische Arzneimittel. Arzneimittel reagieren besonders empfindlich auf alle Komponenten der Primärverpackung, mit denen sie in Kontakt kommen, was die Kompatibilität zwischen Arzneimittel und Behälterverschlusssystem beeinträchtigen kann.
Die Alba®-Plattform umfasst vorfüllbare Spritzen und Fläschchen, die sich durch eine vernetzte Beschichtungstechnologie auf Basis von Standardsilikon auszeichnen, die potenzielle Wechselwirkungen zwischen dem Arzneimittel und der Behälteroberfläche deutlich reduziert und damit eine hervorragende Verpackungslösung für empfindliche Inhaltsstoffe bietet. Aufgrund der hervorragenden Eigenschaften der Schicht eignet sich Alba® speziell für Arzneimittelformulierungen, die sehr empfindlich auf die Emulgierung von Silikonöl, Wechselwirkungen zwischen Arzneimittel und Oberfläche, extrahierbare Stoffe, Delamination und pH-Verschiebung reagieren.
Alba® erfüllt einige der wichtigsten Anforderungen für aggressive Medikamente und hilft biopharmazeutischen Unternehmen, die neuesten Richtlinien der Aufsichtsbehörden, wie USP <787> und <788> für parenterale Formulierungen, einzuhalten.
Stabilisierte Silikonschicht
Alba® sorgt für eine erhöhte Stabilität der funktionellen Leistungen (Gleit- und Losbrechkräfte), wodurch eine optimierte Medikamentenverabreichung durch Autoinjektoren gewährleistet wird.
Extrem niedrige Partikelfreisetzung
Alba® verfügt über eine innere Schicht aus Standardsilikonöl, die mit der Glasoberfläche vernetzt ist. Alba® verhindert die Migration von Silikon, wodurch die Freisetzung von unsichtbaren Partikeln drastisch reduziert wird.
Minimierte extrahierbare Stoffe
Die Alba®-Beschichtungstechnologie wirkt wie eine Barriere zwischen dem Arzneimittel und dem Glas und reduziert anorganische extrahierbare Stoffe erheblich.
Vermindertes Delaminierungsrisiko
Alba® schafft eine Barrierewirkung, die das Auftreten von pH-Verschiebungen und Delaminationen verhindert.
The Nexa® Plattform stellt die fortschrittliche Lösung der Stevanato Group für Situationen dar, in denen hohe Qualität und ausgezeichnete Leistung gefragt sind.
Nexa® Behälter bieten im Vergleich zu herkömmlichen Marktlösungen eine höhere Funktionalität und Leistungsfähigkeit. Nexa wurde speziell für hochwertige Arzneimittel entwickelt und zeichnet sich gegenüber herkömmlichen Behältern durch eine bis zu dreimal höhere mechanische Festigkeit und eine hervorragende kosmetische Qualität aus. Das Qualitätsniveau wird durch eine verbesserte 100% Kamerainspektion gewährleistet.
Available in 27 gauge and 29 gauge, our ½” needle with a 5B tip, has an enlarged internal channel diameter to optimize the delivery of highly viscous drug formulations without the need for bigger needles. It has been designed to meet the requirements of Nexa® and Alba® performance levels in terms of dimension, cosmetics, penetration, and breakage resistance.
Wir haben unser Spritzenportfolio um die hochmoderne vorsterilisierte Polymerspritze Nexa Flex erweitert. Die Spritze ist sowohl in COP- (Cyclic Olefin Polymer) als auch in COC- (Cyclic Olefin Copolymer) Material erhältlich, sodass unsere Kunden nun von einem unvergleichlichen Angebot an Glas- und Polymerlösungen profitieren können.
Die umfangreiche Erfahrung der Stevanato Group in der Glasverarbeitung hat zur Entwicklung einer höherwertigen Klasse von Behältern geführt, welche die Kundenanforderungen an die Anpassbarkeit erfüllen und ein verbessertes Qualitätsniveau bieten.
Fina® ist die richtige Wahl, wenn hohe kosmetische Qualität und strenge dimensionelle Kontrollen in Verbindung mit einem hohen Anpassungsgrad erforderlich sind, so dass eine ungewöhnliche Lösung gefragt ist.
Das Fina® Qualitätsniveau wird durch einen gegenüber der Standardproduktion optimierten Formgebungsprozess sowie durch verbesserte kosmetische und dimensionelle Kontrollen erreicht.
