Ihr Partner für Auftragsentwicklung und Fertigung
Individuelle Kunststofflösungen für den Pharma-, Diagnostik- und Medizinmarkt.
Wir von Balda sind Spezialisten für Mehrkomponenten-Spritzguss und automatisierte Systemmontage. Als Anbieter und Hersteller von Lösungen aus einer Hand können wir alle Teile des Prozesses abdecken, von der Produktentwicklung bis zur Lieferung des Endprodukts, das je nach Bedarf verpackt und sterilisiert wird.
Etablierter Akteur auf dem Markt
Mit über 110 Jahren Unternehmensgeschichte verfügen wir über ein einzigartiges Wissen über Herstellung von Kunststoffkomponenten sowie komplexer Montage. Als Produzent kombinieren wir höchste Qualitätsstandards und Größenvorteile wie kein anderes Unternehmen, für große Volumen und hohe Produktkomplexität.
Flexibler CDMO-Ansatz
Dank unseres integrierten Ansatzes können wir die verschiedenen Entwicklungsprozesse von der Definitionsphase über die Produktion bis hin zur globalen Lieferung Ihrer Produkte koordinieren. Dabei können Sie auf jahrzehntelange Erfahrung in der Entwicklung und Industrialisierung komplexer Systeme zählen.
Modulare Prozesse ermöglichen es den Kunden, je nach ihren Bedürfnissen und Anforderungen in verschiedenen Projektphasen einzusteigen.
Weitere Informationen über unsere Dienstleistungen in allen drei Marktsegmenten
Kompetenzen in Kunststofflösungen
Produktentwicklung & Technik
- Entwicklung von Ideen mit systematischen und produktorientierten Entwicklungsansätzen
- Definition und Dokumentation von Produktanforderungen
- Entwicklung von Konzepten und Mock-ups auf der Grundlage bewährter Kenntnisse und Erfahrungen in der Fertigung
- Detailentwicklung des gewählten Konzepts
- Dokumentation nach DHF und DMF
- Mechanische und funktionelle Tests, Risikomanagement, Benutzerfreundlichkeitsstudien, Verifizierung
- Produktentwicklung in Zusammenarbeit mit bewährten Partnern für Geräte zur Medikamentenverabreichung
- Marktgetriebene interne Entwicklung
Geistiges Eigentum
- IP-Produktportfolio
- Langfristige Strategie für Einlizenzierungsvereinbarungen mit etablierten Partnern
Prozessentwicklung
- Planung des gesamten Produktionsprozesses auf der Grundlage von Engineering-Fähigkeiten auf höchstem Niveau
- Anforderungsbasierte Entwicklung von manuellen bis hin zu vollautomatischen Montage- und Nebenprozessen
- Auswahl von Maschinen und Werkzeugen auf der Grundlage einer langfristigen Zusammenarbeit mit namhaften Herstellern
- Nieder- und Hochkavitationsformen von führenden Werkzeuglieferanten
- Langlebige Ausrüstung zur Gewährleistung höchster Prozesssicherheit
Produktion
- 16.900 Quadratmeter kontrollierte und Reinraumbereiche (GMP, Klasse ISO 8 und ISO 7) in Deutschland und den USA
- 160+ Hochpräzisions-Spritzgießmaschinen an unseren Standorten in den USA und Deutschland verfügbar
- Möglichkeit von bis zu 128 Kavitäten, Schließkraft 20t - 500t
- 40+ Montageanlagen von manueller bis zur Vollautomatisierung
- 24/7-Produktion vom Kleinmaßstab bis zur Massenproduktion
- Fertigungs-Know-how und nachgewiesene Produktionserfahrung in Mechanik und Elektronik
- Produktspezifische Inline-Inspektion
- Innerbetriebliche Reparatur & Wartung (einschließlich vorbeugender Schimmelpilzwartung)
- Individuelle Werkzeuginstandhaltungsstrategien mit Ersatzteilverfügbarkeit zur Sicherung der Produktionskontinuität
Endmontage, Etikettierung und Verpackung
- Vollautomatisierte, flexible, skalierbare und modulare Montage für mehrere Komponenten und verknüpfte Prozesse
- Endbearbeitungstechnologien für dekorierte und funktionalisierte Oberflächen
- Integrierte, maßgeschneiderte Verpackung und Etikettierung
Qualität
- ISO 15378 & ISO 13485 zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem in Übereinstimmung mit 21 CFR Teil 820 in den US-Einrichtungen
- Six-Sigma-Ansatz über den gesamten industriellen Produktlebenszyklus
- Risikobasierte Qualifizierung und Validierung (DQ, IQ, OQ, PQ)
- Weltweite Erfahrung bei der Produktregistrierung
- Entwicklung produktspezifischer Prüfverfahren unter Einsatz modernster Messtechnologien zur Qualitätssicherung
- FDA-geprüfter Standort (Deutschland)
- Modernste Messtechnik mit Computertomographie, taktilen und optischen Messungen
Projektmanagement
- Starke Kundenbetreuung während des gesamten Produktlebenszyklus
- Phase- und Serienproduktion
- Engagierte Verantwortung für die Sicherung von Qualität, Zeit und Kosten innerhalb des Industrialisierungsprozesses
- Berücksichtigung spezifischer Kundenanforderungen wie Biokompatibilität, Versandvalidierung oder Stabilitätsprüfungen
Globale Lieferkette
- Bewährtes Programm-Management
- Transport-Validierung
- Globales Einkaufsnetzwerk
- Weltweite logistische Kompetenz
- Europe
- Asia
- America
