您的合同开发和制造合作伙伴
面向制药、诊断和医疗市场的塑料解决方案。
在Balda，我们拥有多组件注射成型和自动化系统组装方面的专家。作为一站式的解决方案提供商和制造商，我们的业务覆盖从产品开发到最终产品的交付、包装和消毒的所有流程。
成熟的市场参与者
我们公司拥有110多年的发展历史，作为塑料解决方案和复杂组装领域的大型制造商，我们拥有独特的业内经验。作为生产商，我们兼顾最高质量标准和经济性，不同于其他追求大规模和高产品复杂性的公司。
灵活的CDMO方法
得益于采用一体化整合方法，我们可以协调所有不同的开发流程，从产品定义阶段到生产和全球供应。我们拥有几十年复杂系统开发和工业化的经验。
模块化的流程让您可以根据自己的需要选择进入不同的项目阶段。
有关我们在三个细分市场提供服务的更多信息
塑料解决方案的能力
Plastic solution multiparticulate
产品开发与工程设计
- 基于系统化和产品导向的开发思路
- 产品需求的定义与记录
- 基于成熟的制造知识和经验，开发概念和模型
- 详细开发所选概念
- 根据DHF和DMF进行记录
- 力学和功能测试、风险管理、可用性研究、验证
- 与给药设备领域中值得信赖的合作伙伴共同进行产品开发
- 市场驱动的内部开发
Plastic Solutions Pharmaceutical Industry
知识产权
- IP产品组合
- 与已建立的合作伙伴开展协议授权的长期战略
Plasic solution development
工艺开发
- 凭借顶级的工程能力规划整个生产流程
- 根据需求，完成从手动到全自动化的组装和辅助流程的开发
- 根据与知名制造商开展的长期合作，挑选机器和工具
- 来自领先工具供应商的低腔和高腔模具
- 设备持久耐用，确保工艺最为可靠
Plastic Production
生产
- 在德国和美国拥有16,900平方米的受控洁净室区域（GMP，ISO 8和ISO 7）
- 我们在美国和德国拥有160多台高精度注塑机
- 高达128个模腔，锁模力20t至500t
- 从手动到全自动模式的40多种组装装置
- 从小规模到批量的24小时全天候生产
- 具有丰富的机电制造专业知识和生产经验
- 产品特定的在线检测技术
- 内部维修和保养（包括预防性模具保养）
- 采用独有的工具维护策略，配备可用备件，确保生产不中断
Plastic Assembly
最终组装、贴标和包装
- 面向多个组件和互联工艺的完全自动化、灵活、可扩展和模块化组装
- 装饰和功能化表面的涂饰技术
- 一体化、量身定制的包装和贴标工艺
Quality Controls
质量
- 遵循ISO 15378、ISO 13485和21CFR820的质量管理体系（适用于我们的美国业务）
- 在整个工业产品生命周期中采用六西格玛方法
- 基于风险的确认和验证（DQ、IQ、OQ、PQ）
- 全球产品注册经验
- 使用最先进的测量技术，制定产品专用的测试方法，以保证质量
- FDA审核点（德国）
- 先进的测量技术，包括计算机断层扫描、触觉和光学测量
Project-management
项目管理
- 在整个产品生命周期内提供强有力的客户支持
- 分期和批量生产
- 专门负责保证工业化项目的质量、时间和成本
- 考虑特定的客户要求，如生物相容性、运输确认或稳定性测试
Plastic supply chain
全球供应链
- 成熟的项目管理
- 运输验证
- 全球采购网络
- 全球物流专业知识
- Europe
- Asia
- America
