低分层倾向西林瓶 - Stevanato Group
低分层倾向西林瓶 - Stevanato Group
得益于优化低加热成型工艺,玻璃西林瓶减少了表面不均匀性的形成,从而最大限度地降低分层风险
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低分层倾向(LDP)西林瓶

在对玻璃西林瓶内表面的化学性能以及玻璃成型工艺参数进行广泛调查后,斯蒂瓦那托集团推出了低分层倾向西林瓶,该瓶是优化成型工艺的成果,最大限度地减少了表面不均匀性的形成。

SG低分层倾向西林瓶采用中性硼硅酸玻璃生产,无涂层,无需向官方机构重新提交文件。

问题

药物玻璃的分层是一个严重的问题,因为它会导致玻璃微粒出现在西林瓶中。第一步是形成导致薄玻璃片分离的变质层。

导致分层的因素

  • 药物制剂:侵蚀性缓冲剂、络合剂、高 pH 值
  • 储存条件:温度、时间等
  • 表面处理:存在硫、涂层等
  • 工艺和保质期:去热原,终端灭菌等

分层可能会导致

  • 药物完整性受损
  • 产品召回
  • 缩短产品保质期

2R, 4R, 6R, 8R, 10R, 15R, 20R, 25R, 30R SG EZ-fill® 和散装

优点

91 Filled Vial

药物在保质期内的稳定性更高

115 Cosmetic Quality

无玻璃配方的变化

182 Key Takeaway

无需重新提药物文件

17 Vial

无涂层

296 Glass Tubing

在玻璃元素释放方面与原材料相当

优点

首选市场选择

91 Filled Vial

疫苗

348_Water_diluent

稀释剂

首选市场选择

SG 低分层倾向西林瓶
宣传资料

西林瓶

一整套普通或预灌封EZ-Fill®配置的药用玻璃西林瓶。

西林瓶适配器

用于安全重配固体药物的西林瓶适配器,可与任何一种标准鲁尔锁稀释剂预灌封注射器匹配。

目视检测

我们提供先进的检测系统,以便对医药产品进行有效检测

内包材追溯能力

在制药生产中,具备单独识别玻璃内包材的追溯能力。

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