低分层倾向（LDP）西林瓶
在对玻璃西林瓶内表面的化学性能以及玻璃成型工艺参数进行广泛调查后，斯蒂瓦那托集团推出了低分层倾向西林瓶，该瓶是优化成型工艺的成果，最大限度地减少了表面不均匀性的形成。
SG低分层倾向西林瓶采用中性硼硅酸玻璃生产，无涂层，无需向官方机构重新提交文件。
Discovering our range of LDP Vials
问题
药物玻璃的分层是一个严重的问题，因为它会导致玻璃微粒出现在西林瓶中。第一步是形成导致薄玻璃片分离的变质层。
LDP lamellae test
导致分层的因素
- 药物制剂：侵蚀性缓冲剂、络合剂、高 pH 值
- 储存条件：温度、时间等
- 表面处理：存在硫、涂层等
- 工艺和保质期：去热原，终端灭菌等
分层可能会导致
- 药物完整性受损
- 产品召回
- 缩短产品保质期
2R, 4R, 6R, 8R, 10R, 15R, 20R, 25R, 30R SG EZ-fill® 和散装
优点
药物在保质期内的稳定性更高
无玻璃配方的变化
无需重新提药物文件
无涂层
在玻璃元素释放方面与原材料相当
优点
药物在保质期内的稳定性更高
无玻璃配方的变化
无需重新提药物文件
无涂层
在玻璃元素释放方面与原材料相当
首选市场选择
疫苗
稀释剂
首选市场选择
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稀释剂