综合解决方案 - StevanatoGroup
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我们的产品

我们的玻璃容器专业性,诊断解决方案,先进的分析测试,目视检测和包装设备协助您共同努力确保必要产品的及时供应。

玻璃内包材

斯蒂瓦那托集团提供最先进的玻璃西林瓶、注射器和附加组件,以确保协助全球新冠病毒治疗和疫苗的研发。我们的玻璃内包材可提供普通型式和SG EZ-fill®,确保生物药品的完整性,并为最终用户保证可靠的性能。

Glass vials
Glass vials

SG EZ-fill® 西林瓶

一整套散装和即用型的玻璃西林瓶。减少在灌装和运输过程中破损的理想型解决方案,保证优良的外观质量,避免错误剔除率,确保无缝和高效的高速生产。

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Glass syringes
Glass syringes

SG EZ-fill® 注射器

已清洗、硅化,即灌装的0.5 mL到5 mL注射器,带有针、鲁尔锥或鲁尔适配器,通过尺寸公差小、外观质量高和机械性能高来确保操作效率。

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SG ISS - Integrated Safety System


SG ISS - Integrated Safety System

SG ISS

SG ISS结合在注射器主体上,旨在保护最终用户免受意外针刺伤,并简化制药公司的生产过程。

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SG ITC - Integrated Tip Cap


SG ITC - Integrated Tip Cap

SG ITC

ITC是斯蒂瓦那托集团针对SG EZ-fill®注射器的密封系统,其研发是SG EZ-fill®鲁尔锁锥注射器的理想匹配产品,具有旋离式闭合系统。

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远程虚拟审核和第三方审核

在这些具有挑战性的情况下,我们鼓励客户考虑虚拟审计或第三方审计,以更高的灵活性和更快的速度满足他们的产品需求交货。

我们的QA团队实际上可以指导制药公司的审核员通过我们的工厂、实验室,并由质量控制部门对生产现场进行验证。

诊断解决方案

我们可以提供从低到高容量的塑料诊断耗材,用于诊断疾病如COVID-19或确定谁对病毒产生了免疫反应。对于病毒检测,我们提供用于分子诊断的高精度塑料耗材。

这些测试是通过寻找冠状病毒遗传物质(RNA)来评估患者是否对病毒呈阳性。我们也可以提供用于免疫分析(如血清学测试)以筛选免疫反应的塑料耗材。

Plastic Solutions Pharmaceutical Industry
Plastic Solutions Pharmaceutical Industry

PCR多孔板

我们提供用于分子分析的塑料多孔板耗材,可用于快速分析多达96个血液样本。

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Plastic Solutions Pharmaceutical Industry
Plastic Solutions Pharmaceutical Industry

诊断盖

我们为病毒检测测试提供塑料耗材,这些材料大多在几分钟内就能给予结果。

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检测机器

斯蒂瓦那托集团提供灵活的解决方案,从实验室开发到商业量产,可靠地检测COVID-19治疗和疫苗,并特别关注投资回报:我们所有的检测机器都可以重新转换为任何其他药物的检测。我们的快速追溯半自动和自动机器,集成泄漏检测模块,旨在确保最高的产品完整性。

low speed inspection
low speed inspection

小批量生产

追求PWL的灵活性。这些半自动机器设计用于支持操作员的日常活动,是满足低容量处理检测需求和重新检测不合格品、确保较低的错误剔除率的理想解决方案。

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Plus 400 – Plus 400 LKD
Plus 400 – Plus 400 LKD

中高产量

您可以依靠Plus系列来有效检测外观缺陷、颗粒和泄漏损坏(裂痕、缺陷)。这些自动检测机处理西林瓶和注射器每小时高达24000只。

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Automatic Inspection Equipment CVT Core
Automatic Inspection Equipment CVT Core

大批量生产

CVT Core是检测在广泛的治疗领域上的挑战性药物的最佳选择。它结合了先进的视觉技术,保证了极为有限的错误剔除率,高达36000只/小时 。

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包装和装入托盘线

与斯蒂瓦那托集团合作,您受益于所有COVID-19相关包装过程的单一接触点:装箱、贴标签、装箱和装托盘。我们的产品组合包括广泛的模块化解决方案,这些解决方案可以配有完全定制的解决方案,占地面积非常小。

Labeling and packaging
Labeling and packaging

临床试验

我们可以提供外包装线,以适应小批量的多种和不同的产品规格,在同一条线上处理不同的玻璃内包材,并确保精确的数据协调。

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Modular assembly equipment for flexible solutions
Modular assembly equipment for flexible solutions

中低批量生产

圆的平台是小批量包装过程的最佳解决方案。快速转换无需使用工具,大的产品范围和广泛的进料模块使我们能提供灵活和定制化的设备。

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Flexible packaging machines


Flexible packaging machines

大批量生产

为了满足高达100 ppm的大规模生产目标,这些生产线呈现出一流的特点,包括大范围的规格、可重复设置的快速自动转换和人体工学设计,以实现对生产和人机界面的最佳访问。

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远程协助、虚拟FAT和SAT

数字化带来了新的可能性。除了标准的远程协助服务外,我们还运行虚拟FAT和SAT,以克服旅行限制。即使是最复杂的流程也可以数字化显示,使客户能够监督到最细微的操作细节。在这个时代,我们的任务是改善患者的生活。

分析和测试服务

斯蒂瓦那托集团在内包材和容器封闭系统的相关组件方面拥有无与伦比的知识。我们的科学家与客户合作,帮助他们了解药物、容器和给药系统之间的潜在相互作用。使用最新技术,我们进行了许多测试,包括物理化学特性、容器相互作用和CCI测试。

closure integrity
closure integrity

容器密封完整性试验

我们可以提供可靠的CCIT来保证在最终药品的保质期内容器密封的完整性。我们的方法适用于非多孔包装,如灌装或者空的西林瓶,注射器和卡式瓶。

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Analytical and Testing Services
Analytical and Testing Services

可提取物和浸出物研究

制药行业面临的挑战之一是包装系统,它必须确保药品的完整性、安全性和有效性。我们可以帮助定义适当的内包材系统来看容器药物相互作用.

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SG lab
SG lab

机械性能

许多机械测试确保玻璃容器及其组件安全地将药物成分输送给患者。该测试还可以调查由于制造过程阶段(如冷链中的热冲击)而导致的破损/缺陷。

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siliconization analysis
siliconization analysis

硅化特性

必须监控硅化曲线和性能,以确保设备功能正确,安全有效地给药。我们提供非破坏性的方法来评估硅在玻璃桶上的厚度和分布。

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particles analysis
particles analysis

颗粒计数和特性

由于对患者安全性的潜在影响,亚可见颗粒的特性在药物开发中已变得至关重要。通过分析亚可见颗粒的形态和数量,我们提供了一个全面的视角来研究亚可见颗粒。

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快速通道服务

由于在快速发展的情况下,及时的服务至关重要,我们专门的、跨职能的冠状病毒专责小组将提供全天候服务,以确定满足您的产品和项目需求的最佳解决方案。无论是满足您的生产需求,验证新工厂,还是提供运输选择,我们都将与您站在一起,以确保患者在世界各地都能得到日常治疗。

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