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斯蒂瓦那托集团提供一整套清洗、硅化和预灌封的 EZ-fill® 注射器，包括旁路系统。容量从0.5 mL到5 mL不等，配带针、鲁尔锥形接头或鲁尔锁接头。普通注射器分带针和不带针的两种，并装在托盒内供应。
Fina® 提供一个灵活的平台来设计一个定制的预灌封注射器解决方案。该生产线拥有广泛的容器尺寸和匹配的组件。
Fina® 注射器在100%在线摄像检测的全自动生产线上生产，检测所有关键阶段。由于采用了经过验证的制造工艺，Fina®注射器具有优异的机械性能和外观-满足最严格的AQL标准。
| 带针 | 鲁尔 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| mL |
硬护帽 |
护帽 |
Tip Cap |
ITC |
OVS |
| 0.5 mL | |||||
| 1.0 mL 细长 | |||||
| 1.0 mL 标准 | |||||
| 1.25 mL | |||||
| 1.5 mL | |||||
| 2.25 mL | |||||
| 3.0 mL | |||||
| 5.0 mL | |||||
| 5.0 mL 双腔 | |||||
Off the shelf
To be developed
Upcoming
所有部件符合 PH.Eur., USP 和 JP
我们的法规团队可以支持客户的药物申请，向美国FDA和加拿大卫生部提供DMF提交的授权
肝素
疫苗
注射用水
极高的安全性、兼容性和耐受性，Nexa®注射器是高价值、敏感的可注射药品的首选解决方案
Nexa®注射器经过专门设计，以满足自动注射器的尺寸要求，并确保与标准注射器相比具有优异的机械阻力。这些耐用性能是通过在整个制造过程中优化产品处理（玻璃与玻璃无接触和玻璃与金属有限的接触）而获得的。先进的在线检测技术在放行前仔细检测产品，最大限度地降低灌装过程中在线破损的风险，并减少灌装不合格品的数量。
超低钨含量确保了药物的稳定性，优化的玻璃壁硅油分布可增强滑动性能，这是将注射器结合到给药装置中的一个关键因素。
| 带针 | 鲁尔 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| mL |
硬护帽 |
护帽 |
Tip Cap |
ITC* |
OVS |
| 1.0 mL 细长 | |||||
| 1.0 mL | |||||
| 2.25 mL | |||||
现成的
待开发
即将上市
* Additional formats of 1.25ml and 1.5ml are available upon request.
超低钨
优化的松脱和滑动性能
易于与给药系统结合
生物制药
GLP-1
Alba® EZ-fill®注射器是生物制剂和眼科应用的绝佳解决方案，可满足蛋白类药物的关键需求，如吸附、聚集和无机提取物间相互作用等。
| STAKED NEEDLE | LUER | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| mL |
RNS |
NS |
Tip Cap |
ITC |
OVS |
| 0.5 mL | |||||
| 1.0 mL long | |||||
| 2.25 mL | |||||
Off the shelf
To be developed
Upcoming
Alba® EZ-fill® 产品以标准硅油为基础作为内部涂层，通过交联与玻璃表面形成共价键。它确保由容器储存过程中的硅迁移引起的颗粒物——显著低于使用标准硅化技术的颗粒水平。此外，内部处理提供了卓越的滑动性能，降低了与自动注射器结合使用时出现功能问题的风险。
由于优异的性能，Alba®平台不仅减轻了包装相关风险，并增强了药物相互作用的稳定性。
颗粒物减少
与传统的喷涂硅化容器相比，将不溶性微粒最小化，以减轻潜在药物-硅油相互作用。
优化启动和滑动性能
有机硅润滑剂层的完整性经过优化，可承受具有挑战性的配方和腐蚀性条件，有助于在整个药物有效期内保持滑动性能。
降低停滞和注射时间变化的风险
硅油与药物的低相互作用，有助于保持注射时间和自动注射器的剂量输送。
减少无机提取物
药物和玻璃之间的屏障减少了无机可提取物的量。
稳定性
ALBA®内涂层与安慰剂溶液接触6个月后未发生临界变化(在40°C/75%RH环境测试).
以蛋白质为基础疗法
眼科应用
特殊薄壁针头有27号和29号两种规格，我们的½英寸针头带有五个斜面尖端，具有扩大的内部通道直径，以优化高粘性药物制剂的给药，而无需更粗的针头。从而满足自动注射器设备的要求，并增强患者体验。
