药用玻璃卡式瓶 - Stevanato Group
斯蒂瓦那托集团目前是卡式瓶制造领域的市场领导者。卡式瓶的范围从1毫升到20毫升不等。玻璃卡式瓶系统。
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玻璃卡式瓶
斯蒂瓦那托集团旗下的欧璧拥有70多年的制药玻璃包材生产经验,目前是卡式瓶制造的市场领导者。
采用了双腔和多腔工程技术,卡式瓶产品组合的范围涵盖1mL到20mL规格,适用于液体和粉末制剂。大容量卡式瓶 和 双腔卡式瓶 有多种规格
Glass cartridges converting process
精准的玻璃转化工艺包括:
- 100%高温计温度控制
- 成型速度监控(旋转和工具速度)
- 用于最关键/关键尺寸和统计过程控制的100%在线尺寸控制
- 优化工具设计和使用新材料,以改善对卡式瓶的处理
- 100%在线摄像控制检测外观缺陷
Glass Cartridges Forming
斯蒂瓦那托集团通过对成型条件的完全控制和持续的产品改进,确保:
- 内部形状优化,以最大程度提高剂量准确性
- 外力作用在玻璃内包材上的高耐受性, 例如给药装置
Glass Cartridges 3ml capped Nest& Tub
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Nexa® 3x 卡式瓶:高于标准玻璃卡式瓶机械阻力三倍
存在表面缺陷可能会降低玻璃容器的整体强度。当施加负载时,例如在使用笔式注射器进行注射的过程中,缺陷可能触发玻璃故障,从而导致整个组件破裂,这对制药公司和患者都会产生严重影响。
斯蒂瓦那托集团推出了Nexa® 3x卡式瓶,与标准玻璃容器相比,该全套产品可以提供高达3倍的机械阻力。得益于外部抗摩擦性能和防刮痕硅化涂层,Nexa® 3x可更好地耐受灌装/密封工艺所产生的应力.
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Un-Capped, Pre-Capped
100
Un-Capped
220
Un-Capped, Pre-Capped
100
特点
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Stopper Glass Cartridges
机械性能高达标准玻璃卡式瓶的三倍
整体结构采用抗摩擦和防刮痕外部涂层设计
通过轻缓处理和玻璃与玻璃无接触工艺,改善外观
还可采用EZ-fill®的蜂巢式以及托盒配置,最高可达3mL
SG Nexa Plus Cartridges
Nexa® Plus 卡式瓶: 增强机械性能,改善外观
与传统卡式瓶相比,Nexa® Plus卡式瓶在高速灌装操作中具有出色的加工性能,强度更高,外观更佳。
特点
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Stopper Glass Cartridges
与标准卡式瓶相比,机械性能增加
通过轻缓处理和玻璃与玻璃无接触工艺,改善外观
仅限普通型式,无外部硅化涂层
如何灌装?
我们通过EZ-fill®双重配置解决该问题
无论您想要追求传统高速工艺的高产量和效率,还是关注组合生产线的灵活性,EZ-fill®平台都是您的不二之选。
SG Nexa EZ-fill Glass Cartridges
SG EZ-fill Glass Cartridges
如果您正在寻找一种可以处理多个容器平台的无菌灌装解决方案,蜂巢式Nexa® EZ-fill® 卡式瓶将是您的理想配置。
托盒配置的Nexa® EZ-fill®卡式瓶能够将RTU容器的优势与高产量生产线的优势相结合,是适用于高速生产线的即用型解决方案。
EZ-fill® 介绍
为响应增加操作灵活性的需求,我们与灌装设备制造商密切合作,共同开发了EZ-fill®平台.
得益于二次包装的特殊布局,EZ-fill®通过采用不同组合型式的灌装喷嘴来提高灌装效率。从进料到最终产品运输,灌装工艺的各个方面均能通过EZ-fill®得到简化。
在过去的12年中,已有250多条生产线使用EZ-fill®包装技术完成了安装。该平台已被全球30家灌装设备生产商采用,并已应用于80种不同的设备型号。
Glass Cartridges Group
Fina® 卡式瓶:普通包装形式最大程度的定制化
Fina® 卡式瓶普通包装形式,适用于液体药物以及冻干药物.
Fina® 卡式瓶的尺寸和外观的AQL水平符合ISO和13926-1(笔式系统)和11040-1(牙科麻醉卡式瓶用玻璃针筒)的法规要求,并符合现行药典(EP、USP、JP)相关规定。设计高度灵活,可根据客户要求定制用于特定应用。
优点
改善的质量管理体系
降低关键缺陷和尺寸公差的AQL(与标准玻璃相比)
广泛的尺寸
根据高质量、经过验证的工艺生产,可根据特殊应用定制设计
附加组件
卡式瓶系统包括一个玻璃容器,一个推杆和一个密封盖 (铝盖+内衬橡胶)或一个西林瓶卷边(铝盖+橡胶塞)。根据应用和灌装工艺的不同,塞子和盖子的尺寸、配方和设计都会有所不同。
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通过与一流的制造商和专家团队合作,斯蒂瓦那托集团能够根据最终注射应用情况确定并提供最适当的解决方案。
附加组件规格
内衬垫片(适用于1ml至3ml卡式瓶)
- 单层≤5次穿刺
- 双层>5次穿刺
- 不同的设计/供应商/配方
西林瓶轧盖(适用于5ml至20ml的大容量卡式瓶)
- 冻干药物/血清
- 涂层/无涂层
- 铝盖(有或无轻弹设计)
- 不同的设计/供应商/配方
橡胶杆胶塞
- 1mL – 1,5 mL – 1,8mL – 3 mL
- 特殊装置应用
- 不同的设计/供应商/配方
Whitepaper: Ready-to-Use Cartridges Ensuring Compatibility for GLP-1-based Drugs